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Brentuximab 本妥昔单抗 维布妥昔单抗(Adcetris,安适利)
Adcetris是一种抗体偶联药物(ADC),由靶向CD30蛋白的一种单克隆抗体和一种微管破坏剂(单甲基auristatin E,MMAE)通过一种蛋白酶敏感的交联剂偶联而成。
2011年8月19日,Adcetris获得美国食品和药品监督管理局(FDA)首次批准,用于治疗霍奇金淋巴瘤(HL)和系统性间变性大细胞淋巴瘤(ALCL)。
在一项单个临床试验涉及102例患者中评价HL患者中Adcetris的有效性。在单组试验中,患者只被Adcetris治疗。研究主要终点是客观缓解率,治疗后经受完全或部分癌症皱缩或消失患者的百分率。对治疗73%患者达到或完全或部分缓解。这些患者对治疗缓解平均6.7个月。在一项单次临床试验中在58例患者中评价Adcetris在全身ALCL患者中的有效性。在单组试验中,患者只用Adcetris治疗。与霍奇金氏淋巴瘤试验相似,试验主要终点是客观缓解率。为ALCL接受Adcetris患者中,86%经受或完全或部分缓解和平均缓解12.6个月。
简要说明书
药物名称
规格
50mg
参考用量
建议剂量1.8mg/kg,最高剂量不超过180mg,静脉输注应超过30min,每三周一次。
不良反应
常见不良反应包括血小板减少,腹泻,中性粒细胞减少,贫血,疲乏,肌肉骨骼痛,外周感官神经疾病,上呼吸道感染,恶心,红疹和发热。
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