恩诺单抗(Padcev)

恩诺单抗(Padcev)

恩诺单抗(Padcev)是一种Nectin-4定向抗体和微管抑制剂偶联物，适用于局部晚期或转移性尿路上皮癌成年患者，治疗先前已接受程序性死亡受体1（PD-1）抑制剂或程序性死亡配体1（PD-L1）抑制剂治疗，以及在新辅助/辅助、局部晚期或转移性环境中的含铂化疗的患者。

2019年12月FDA首次获批上市，用于治疗在手术前或手术后或在局部晚期或转移性环境中接受过PD-1/L1抑制剂和含铂化疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌成年患者；

2021年7月，FDA授予该药常规批准，并扩大适应症，用于治疗顺铂不耐受且既往接受过一线或多线系统治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）成人患者；

2023年4月，Padcev与默沙东的Keytruda（PD-1，帕博利珠单抗）联合用于治疗局部晚期或转移性成人患者尿路上皮癌（la/mUC）不适用于含顺铂化疗的患者，在美国，这是首个PD-1与ADC药物的联合疗法被获批；

2023年12月，Padcev与Keytruda联合用于治疗患有局部晚期或转移性尿路上皮癌（la/mUC）的成年患者。该疗法是第一个被批准提供含铂化疗替代方案的药物，含铂化疗是目前一线la/mUC的标准治疗方案。