普拉替尼，普雷西替尼 普吉华（Gavreto）Pralsetinib

普拉替尼是一种强效、选择性RET抑制剂，旨在选择性地和有效地靶向致癌性RET突变，包括可能导致治疗耐药的继发性RET突变。

2021年3月，国家药品监督管理局批准普拉替尼胶囊（商品名：普吉华）上市用于治疗既往接受过含铂化疗的转染重排（RET）基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。

2022年3月，普吉华®获批用于治疗RET变异的晚期甲状腺癌，也是中国首个用于RET变异甲状腺癌的选择性RET抑制剂。

2023年6月，普拉替尼胶囊用于RET基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗的扩展适应症获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准。

2023年6月，国际知名肿瘤学期刊《Cancer》在线发表了ARROW研究中普吉华®治疗RET融合阳性NSCLC中国患者的疗效和安全性更新结果。

截至2022年3月4日，共纳入68例晚期RET融合阳性NSCLC患者，结果显示：既往接受过铂类化疗的患者(基线有可测量病灶n=33)，确认的客观缓解率(ORR) 为66.7%, 包括1例完全缓解和21例部分缓解；疾病控制率（DCR）为93.9%。

未接受过系统性治疗的患者(基线有可测量病灶n=30)，确认的ORR为83.3%, 包括2例完全缓解和23例部分缓解；DCR为86.7%。

文章仅供医学知识科普使用，实际请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。