伊布替尼胶囊（Ibrutinib Capsules、亿珂， IMBRUVICA®）
作者：小编
更新时间：2024-07-25
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伊布替尼为小分子BTK（Bruton酪氨酸激酶）抑制剂，与BTK活性位点的半胱氨酸残基形成共价键，从而抑制BTK的酶活性。
2017年8月，国家食品药品监督管理总局批准亿珂®，即伊布替尼胶囊，单药适用于既往至少接受过一种治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者以及既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤患者的治疗。
2017年11月，西安杨森制药宣布伊布替尼在中国正式上市。
简要说明书 | |
药物名称 | 伊布替尼胶囊（Ibrutinib Capsules、亿珂， IMBRUVICA®） |
性状 | 伊布替尼胶囊：用黑色油墨印有“ibr140mg”字样的0号白色不透明硬明胶胶囊，内容物为白色或类白色粉末。 |
适应症
| 本品单药适用于既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤患者的治疗。 本品单药适用于慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者的治疗。 本品单药适用于既往至少接受过一种治疗的华氏巨球蛋白血症患者的治疗，或者不 适合接受化学免疫治疗的华氏巨球蛋白血症患者的一线治疗。 本品联用利妥昔单抗，适用于华氏巨球蛋白血症患者的治疗。 |
规格 | 伊布替尼胶囊：140mg |
用法用量 | 套细胞淋巴瘤（MCL） 本品治疗MCL的推荐剂量为560mg（4粒140mg的胶囊），每日一次直至疾病进展或出现不可接受的毒性。 慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）和华氏巨球蛋白血症（WM） 本品单药治疗 CLL/SLL 和 WM，或与利妥昔单抗联合治疗 WM 的推荐剂量为 420mg（3 粒 140mg 的胶囊），每日一次直至疾病进展或出现不可接受的毒性。 本品与利妥昔单抗联合用药时，如果在同一天给药，建议在利妥昔单抗给药前给予 本品。 |
不良反应
| 出血，感染，血细胞减少，间质性肺疾病，房颤，白细胞淤滞，高血压，继发恶性肿瘤，肿瘤溶解综合征 |
