7月17日,君实生物宣布其自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗用于不可切除或转移性肝细胞癌(HCC)患者一线治疗的新适应症上市申请已获得国家药品监督管理局(NMPA)受理。
免疫管家 2024-07-18
2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)上公布了埃万妥单抗(Amivantamab)联合拉泽替尼(Lazertinib)治疗EGFR突变晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的研究结果,中位无进展生存期(mPFS)达到18.2个月。6月26日,《新英格兰杂志》在线发布了MARIPOSA研究的III期试验结果。
免疫管家 2024-07-02
6月25日,国家药品监督管理局(NMPA)官网公布批准恩立妥(通用名:西妥昔单抗β注射液)上市,联合FOLFIRI方案作为RAS/BRAF基因野生型的转移性结直肠癌(mCRC)的一线治疗。值得注意的是,这是国家药品监督管理局(NMPA)批准的首个我国自主研发的EGFR单克隆抗体药物。
免疫管家 2024-06-28
6月25日,默沙东宣布,其PD-1抑制剂帕博利珠单抗(商品名:可瑞达®)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准联合曲妥珠单抗、含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗,用于经充分验证的检测评估肿瘤表达PD-L1(综合阳性评分(CPS)≥1)的局部晚期不可切除或转移性HER2阳性胃或胃食管结合部腺癌患者的一线治疗。
免疫管家 2024-06-27
2024年6月25日,强生公司宣布,旗下创新治疗药物泰立珂(特立妥单抗注射液)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,单药适用于既往至少接受过三线治疗(包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗CD38单克隆抗体)的复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)成人患者。 泰立珂®是首个被批准用于治疗RRMM、靶向B细胞...
免疫管家 2024-06-26
2024年6月25日,君实生物宣布,由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液(拓益®)联合注射用紫杉醇(白蛋白结合型)用于经充分验证的检测评估PD-L1阳性(CPS≥1)的复发或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)的一线治疗新适应症上市申请于近日获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。这是特瑞普利单抗在中国内地获...
免疫管家 2024-06-26
肾细胞癌的特征是对免疫治疗和抗血管生成治疗方法的易感性以及对细胞毒性化疗的耐药性。靶向血管内皮生长因子 (VEGF) 通路的药物(如舒尼替尼)是晚期疾病的标准一线治疗。
免疫管家 2024-06-22
6月14日,美国食品药品监督管理局(FDA)发布公告表示度伐利尤单抗(Imfinzi)再获新的适应症,此次获批用于联合卡铂和紫杉醇后再进行度伐利尤单药治疗错配修复缺陷(dMMR)的成人原发性晚期或复发性子宫内膜癌患者。
免疫管家 2024-06-20
度伐利尤单抗是一种人源化的PD-L1单克隆抗体,能够阻断PD-L1与PD-1和CD80的结合,从而阻断肿瘤免疫逃逸并解除对免疫反应的抑制,重新激发T细胞识别杀伤肿瘤细胞,从而抑制肿瘤生长。
免疫管家 2024-06-19
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