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疾病控制率94.6%!已上市的ADC药物芦康沙妥珠单抗临床试验招募中,这些条件可免费申请

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在癌症治疗的漫长征程中,新药新疗法的每一次突破都像黑暗中的一束光,给患者带来新的希望。今天,我们将聚焦于一种新型抗癌药物-芦康沙妥珠单抗(sac-TMT),以及背后具有强大潜力的ADC药物技术,带大家深入了解这一抗癌领域的前沿进展。

免疫管家 2025-06-25

美国FDA批准tafasitamab联合方案用于滤泡性淋巴瘤

美国FDA批准tafasitamab联合方案用于滤泡性淋巴瘤

6月18日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准tafasitamab(Monjuvi)与来那度胺和利妥昔单抗联合治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤 (FL) 成人患者。

免疫管家 2025-06-20

舒格利单抗联合含铂化疗一线治疗鳞状和非鳞状IV期非小细胞肺癌的长期生存数据登《柳叶刀·肿瘤学》

舒格利单抗联合含铂化疗一线治疗鳞状和非鳞状IV期非小细胞肺癌的长期生存数据登《柳叶刀·肿瘤学》

6月13日,国际顶级综合性医学期刊《柳叶刀·肿瘤学》(The Lancet Oncology)发表了舒格利单抗联合含铂化疗一线治疗鳞状和非鳞状IV期非小细胞肺癌(NSCLC)(非致癌基因驱动型)的III期临床研究(GEMSTONE-302)长期生存数据。

免疫管家 2025-06-19

LM-108注射液拟纳入突破性治疗

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6月19日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:礼新医药的LM-108注射液拟纳入突破性治疗,克非奇拜单抗注射液(LM-108)联合特瑞普利单抗拟申请治疗既往经一线标准治疗失败的CCR8阳性的晚期胃或胃食管结合部(G/GEJ)腺癌患者。

免疫管家 2025-06-19

“魔法子弹”ADC药物崛起!精准狙杀癌细胞,这款已在日本获批的ADC药物正在国内寻找患者

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在抗癌的漫长征程中每一种新药的出现都如同黑暗中的一缕微光,为患者带来新的希望。随着生物技术的飞速发展,抗体偶联药物(ADC)横空出世,被誉为“魔法子弹”。它犹如搭载高能弹头的制导导弹,能实现高效杀伤并显著降低副作用,成为近年来抗癌药物研发的热点。

免疫管家 2025-06-19

美国FDA批准帕博利珠单抗用于头颈部鳞状细胞癌

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6月12日,美国食品药品监督管理局批准 pembrolizumab用于治疗可切除的局部晚期头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)成人患者。这些患者的肿瘤经FDA批准的检测方法测定表达PD-L1[联合阳性评分(CPS)≥1]。该药物可作为单一疗法用于新辅助治疗,在手术后继续与放疗(RT)联合(可联合或不联合顺铂)作为辅助治疗,之...

免疫管家 2025-06-17

帕博利珠单抗与仑伐替尼联合经动脉化疗栓塞获批非转移性肝细胞癌

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近日,默沙东宣布其PD-1抑制剂帕博利珠单抗已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,和仑伐替尼联合经动脉化疗栓塞(TACE),用于治疗不可切除的非转移性肝细胞癌患者。

免疫管家 2025-06-17

靶向CLDN18.2的ADC药物SKB315联合塔戈利单抗的临床试验申请获批

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6月12日,国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)显示:科伦博泰申请的靶向CLDN18.2抗体偶联药物(ADC)SKB315联合抗PD-L1单克隆抗体(mAb)塔戈利单抗(科泰莱®)用于一线治疗胃癌/胃食管结合部癌(GC/GEJC)的新药临床试验(IND)申请获得默示许可。

免疫管家 2025-06-12

德曲妥珠单抗拟纳入优先审评

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6月10日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:注射用德曲妥珠单抗(T-DXd, DS-8201a)拟纳入优先审评,用于治疗既往接受过一种治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者。

免疫管家 2025-06-11

ADC药物芦康沙妥珠单抗Ⅰ/Ⅱ期研究成果荣登《血液学与肿瘤学杂志》

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6月6日,国际医学期刊《Journal of Hematology& Oncology》发表了科伦博泰自主研发的创新TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)单药治疗标准疗法难治性的不可切除的局部晚期或转移性实体瘤的Ⅰ/Ⅱ期研究结果(KL264-01/MK-2870-001)。

免疫管家 2025-06-11

ADC药物芦康沙妥珠单抗获突破性疗法认定

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6月11日,科伦博泰宣布其自主研发的TROP2 ADC药物芦康沙妥珠单抗(sac-TMT,商品名“佳泰莱®”)联合PD-L1单抗塔戈利单抗(商品名“科泰莱®”)一线治疗无驱动基因突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者,获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品评审中心(CDE)授予突破性疗法认定(BT...

免疫管家 2025-06-11

卡度尼利单抗获批宫颈癌的新适应症

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6月4日,国家药品监督管理局(NMPA)官网显示,康方生物独立自主研发的全球首创PD-1/CTLA-4双特异性抗体开坦尼®(卡度尼利单抗注射液)联合含铂化疗联合或不联合贝伐珠单抗一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌的新适应症已于5月27日获得批准上市。

免疫管家 2025-06-05

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