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信迪利单抗联合安罗替尼和化疗治疗广泛期小细胞肺癌患者

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9月16日,山东第一医科大学研究人员在《Signal Transductionand Targeted Therapy》发表了信迪利单抗联合安罗替尼和化疗在广泛期小细胞肺癌 (ES-SCLC) 患者中的II期临床数据。

免疫管家 2024-10-31

芦康沙妥珠单抗新药申请获受理

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10月31日,国家药品监督管理局药品审评中心正式受理芦康沙妥珠单抗(sac-TMT,前称SKB264/MK-2870)的新药申请(NDA),用于治疗经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)治疗后进展的EGFR突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

免疫管家 2024-10-31

曲妥珠单抗联合PD-1 抑制剂与化疗为HER2阳性胃癌患者带来满意的疗效

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10月23日,《scientific reports》发表了一篇题为:Efficacy and safety of dual blockade of HER2 and PD-1 in patients with HER2-positive gastric cancer: a retrospective, multice...

免疫管家 2024-10-30

德曲妥珠单抗获得美国FDA上市申请优先审评资格,用于HER2低表达或超低表达转移性乳腺癌

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10月30日,第一三共和阿斯利康联合开发的德曲妥珠单抗(Trastuzumab Deruxtecan,优赫得,DS-8201,Enhertu,T-Dxd)补充生物制品许可申请(sBLA)已被美国FDA受理,并被授予优先审评资格,用于转移阶段接受过至少一种内分泌治疗、不可切除或转移性、HER2低表达(IHC 1+或IHC...

免疫管家 2024-10-30

PD-1抑制剂替雷利珠单抗获批广泛期小细胞肺癌

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替雷利珠单抗(TEVIMBRA、百泽安)是一款具有独特设计的人源化免疫球蛋白G4(IgG4)抗程序性细胞死亡蛋白-1(PD-1)单克隆抗体。6月28日,百济神州宣布国家药品监督管理局批准替雷利珠单抗联合依托泊苷和铂类化疗用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的一线治疗。

免疫管家 2024-10-30

IIb 期 TACTI-003试验队列 B最新数据即将亮相ESMO I-O

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10月28日,Immutep Limited宣布在 12 月 11 日至 13 日于日内瓦举行的 2024 年欧洲肿瘤内科学会免疫肿瘤学 (ESMO I-O) 大会上呈报 TACTI-003 IIb 期试验队列 B 在一线复发/转移性 PD-L1 表达阴性 (CPS <1) 患者的队列 B 研究中的最新数据。

免疫管家 2024-10-29

重组人源化抗Trop2单抗-SN38偶联物拟纳入突破性治疗品种名单,用于三阴性乳腺癌

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10月25日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:重组人源化抗Trop2单抗-SN38偶联物拟纳入突破性治疗品种名单,拟定适应症为既往未经系统治疗的不可手术的局部晚期、复发或转移性PD-L1阴性三阴性乳腺癌。

免疫管家 2024-10-26

芦康沙妥珠单抗拟纳入优先审评,用于EGFR突变非小细胞肺癌成人患者

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10月25日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:科伦博泰申请的注射用芦康沙妥珠单抗(sac-TMT,SKB264/MK-2870,佳泰莱)拟纳入优先审评,用于经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)治疗失败的局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌成人患者。

免疫管家 2024-10-26

恩沃利单抗注射液(恩维达、Envafolimab Injection)

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恩沃利单抗注射液(恩维达、Envafolimab Injection)是一种重组人源化PD-L1单域抗体Fc融合蛋白,可结合人PD-L1 蛋白,并阻断其与受体PD-1的相互作用,解除肿瘤通过PD-1/PD-L1途径对T细胞的抑制作用,调动免疫系统的抗肿瘤活性杀伤肿瘤。

免疫管家 2024-10-26

恩沃利单抗联合含铂化疗术前新辅助治疗在II-IIIB期非小细胞肺癌患者中的疗效数据亮相WCLC

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肺癌是全球癌症相关死亡的主要原因,严重威胁着我国居民的生命健康。根据组织病理学特点不同,肺癌可分为非小细胞肺癌(NSCLC)和小细胞肺癌(SCLC),非小细胞肺癌(NSCLC)是最常见的肺癌类型,占所有肺癌病例的约85%。

免疫管家 2024-10-26

新抗原癌症疫苗崛起!清扫黑色素瘤、肺癌、膀胱癌、胃癌等,疗效喜人

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在科研技术的不断发展下,CAR-T、TCR-T、NK等细胞免疫疗法占据大众视野,与此同时,基于新抗原的癌症疫苗也逐渐成为医学界的主要关注点。这种疫苗通过刺激患者自身的免疫系统来消除癌细胞,还可以根据每个患者的特定新抗原谱进行个性化治疗,在临床试验中显示出巨大的潜力。

免疫管家 2024-10-24

PD-1抑制剂替雷利珠单抗在国内获批非小细胞肺癌

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10月21日,百济神州宣布国家药品监督管理局(NMPA)批准PD-1抑制剂百泽安(替雷利珠单抗)联合含铂化疗新辅助治疗,并在手术后继续本品单药辅助治疗,用于可切除的II期或IIIA期非小细胞肺癌患者的治疗。

免疫管家 2024-10-21

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