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7月25日,驯鹿生物宣布其自主研发的全人源抗CD19单克隆抗体IASO-782注射液新药临床试验申请(IND)获国家药品监督管理局(NMPA)默示许可,拟用于治疗系统性红斑狼疮(SLE)。
IASO-782是一种靶向CD19的全人源单克隆抗体,可以有效地清除人体内CD19阳性表达的B细胞、浆母细胞和一些浆细胞,从而减少或消除这些细胞产生的自身反应性抗体。IASO-782具有治疗一系列与自身反应性抗体相关的自身免疫性疾病的潜力。同时,IASO-782为全人源抗体,潜在免疫原性较低,反复给药后不容易产生抗药抗体,对于治疗需要长期反复给药的自身免疫疾病具有潜在优势。
此前,IASO-782注射液已分别在中美两国获得IND批准,针对的适应症包括自身免疫性血小板减少症(ITP)和温抗体型自身免疫性溶血性贫血(wAIHA)。此次对SLE的适应症获批,进一步扩展了IASO-782注射液的治疗领域,再次展现了驯鹿生物在生物制药领域的创新实力和对患者需求的深刻理解。
系统性红斑狼疮(SLE)是一种复杂的自身免疫性疾病,可引起全身多脏器和组织受损。根据《中国狼疮性肾炎诊断和治疗指南》,我国系统性红斑狼疮人群发病率为30.13-70.41/10万人,对应患者人数达到42.2万至98.6万人。
目前有临床试验正在寻找包括系统性红斑狼疮在内的自身免疫性疾病患者,患者可通过参加临床试验来接受药物治疗,病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。如果有需要或有兴趣了解临床试验的患者可以咨询康和源免疫之家医学部(400-880-3716)。
1.年龄≥18岁;
2.复发/难治性自身免疫性受试者,包括但不限于系统性红斑狼疮、特发性炎性肌病、系统性硬化症、干燥综合征、类风湿性关节炎、结缔组织病相关间质性肺病、免疫性血小板减少症、原发性胆汁胆管炎等。
3.预期生存时间≥3个月。
临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说,可能带来新的希望和治疗机会,并能大大减轻家庭经济负担。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家医学部(400-880-3716)来寻找适合的临床研究。
5月30日,药明巨诺在2024欧洲风湿病学大会(EULAR2024)上公布了瑞基奥仑赛注射液在中国成人活动性系统性红斑狼疮(SLE)患者中的最新临床数据。
免疫管家 2024-05-31
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嵌合抗原受体-T细胞(CAR-T)是将患者体内杀伤力及数量都不足的T细胞提取出来,通过先进的基因工程技术,为T细胞装载能精准识别癌细胞的导航头”,同时将这种带着”GPS导航头”的T细胞扩增为数亿级别战斗力倍增的免疫大军,这些细胞被回输到患者体内,一旦遇见肿瘤细胞,便会被激活并再扩增发挥其极大的特异杀伤力,致肿瘤于死地。...
免疫管家 2023-12-13
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