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Surufatinib 索凡替尼 苏泰达
索凡替尼(surufatinib)是由和黄医药自主研发的一种新型的口服酪氨酸激酶抑制剂,具有抗血管生成和免疫调节双重活性。索凡替尼作为中国原研药物,成为全球第一个覆盖所有来源的NET靶向药物,或可为NET患者带来更显著的生存获益和更好的治疗选择。
2020年12月30日,我国自主研发的具有抗血管生成和免疫调节双重活性的新型口服酪氨酸激酶抑制剂索凡替尼(商品名:苏泰达)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于晚期非胰腺来源神经内分泌瘤的治疗,这是全球唯一获批用于治疗非胰腺神经内分泌瘤的VEGFR-TKI药物。
简要说明书
药物名称
规格剂量
500mg/粒
适应症
用于治疗无法手术切除的局部晚期或转移性、进展期非功能性、分化良好(G1、G2)的非胰腺来源的神经内分泌瘤
参考用量
每次300mg(6粒),每日1次;连续服药(每4周为一个治疗周期)。
不良反应
最常见的(≥20%) 的副作用和不良反应包括蛋白尿(71.3%) 、高血压(58.0%) 、血胆红素升高(55.5%) 、腹泻(44.0%) 、血白蛋白降低(42.0%) 、血甘油三酯升高(38.3%)、天门冬氨酸氨基转移酶升高(36.6%) 、血促甲状腺激素升高(29.0%) 、腹痛(26.5%) 、疲乏/乏力(26.3%) 、血尿酸升高(26.3%) 、丙氨酸氨基转移酶升高(25.1%) 、出血(实验室检查异常除外) (24.8%) 、骨骼肌肉疼痛(24.8%) 、恶心/呕吐(23.1%) 、潜血阳性(23.1%) 、外周水肿(23.1%) 、贫血(22.6%)
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