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5月13日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:翰森制药自主研发的HS-10504片纳入突破性治疗,用于经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗失败后伴EGFR C797S突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。
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2026年5月8日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网显示,诺诚健华自主研发的新一代TRK抑制剂-佐来曲替尼(Zurletrectinib)口崩片一项新适应症上市申请获得受理。根据公开信息推测,该适应症极有可能用于治疗2岁至12岁携带NTRK融合基因的儿童实体瘤患者。
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2026年4月28日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:AST24082胶囊(JAB-3312)联合戈来雷塞(glecirasib),被拟纳入突破性治疗品种,用于携带KRAS G12C突变、PD-L1表达<50%的局部晚期或转移性非鳞状NSCLC患者的一线治疗。
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在肿瘤治疗从“粗放轰炸”迈向“精准制导”的今天,靶向治疗已成为延长生存、提升生活质量的核心支柱。它如同为免疫系统配备了“精确导航”,直击驱动肿瘤生长的特定基因变异。然而,面对EGFR、ALK、HER2、CLDN18.2、KRAS G12C等纷繁复杂的靶点缩写,以及不断更新的靶向药、抗体偶联药物(ADC)、双特异性抗体,...
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2026年4月,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)将恩考芬尼(Encorafenib)胶囊联合西妥昔单抗和FOLFOX方案拟纳入优先审评,用于BRAF V600E突变型转移性结直肠癌(mCRC)成年患者的一线治疗。
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在精准医疗时代,癌症治疗正经历着革命性的变革。其中,NTRK融合基因作为近年来备受关注的“钻石靶点”,为众多实体瘤患者带来了前所未有的治疗希望。
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在精准医疗的浪潮中,癌症治疗正从“按部位治疗”转向“按基因治疗”。如果说EGFR、ALK是肺癌中的“黄金靶点”,那么NTRK基因融合则被誉为肿瘤界的“钻石突变”。
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2026年3月31日,劲方医药的GFH375片被拟纳入突破性治疗,用于治疗至少接受过一种系统性治疗并具有KRAS G12D突变的转移性胰腺癌。
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