TRK抑制剂卓乐替尼片拟纳入优先审评

4月23日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示，诺诚健华的新一代泛TRK抑制剂Zurletrectinib（ICP-723 卓乐替尼片）拟纳入优先审评，用于下列条件的成人和12岁及以上青少年实体瘤患者： -携带神经营养酪氨酸受体激酶（NTRK）融合基因 -患有局部晚期、转移性疾病或手术切除可能导致严重并发症的以及 -无满意替代治疗或既往治疗失败的患者。

卓乐替尼片是我国自主研发的口服、高选择性的新一代泛TRK抑制剂。临床数据显示6例NTRK融合患者中有4例患者实现部分缓解（PR），疾病控制率（DCR）为100%。1例梭形细胞肿瘤患者，右侧大腿前方肿块大小约20mm×11mm，2023年4月13日发现病情进展后接受ICP-723治疗，并达到病情稳定。

目前ICP-723正在招募NTRK融合患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。如果有需要或有兴趣了解临床试验的患者可以联系康和源免疫之家医学部（400-880-3716）。

部分入选标准：

1.至少有1个可测量病灶；

2.NTRK基因融合的实体瘤或原发性中枢神经系统（CNS）肿瘤患者；

3.手术不可切除的局部晚期或者转移性实体瘤或原发性中枢神经系统（CNS）肿瘤（不限定治疗线）。

临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可致电至康和源免疫之家医学部（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。