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信达生物的IBI343拟纳入突破性治疗,用于胰腺癌

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6月19日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:信达生物的IBI343拟纳入突破性治疗,用于至少接受过两种系统性治疗的Claudin(CLDN)18.2表达阳性的局部晚期或转移性胰腺癌。

免疫管家 2025-06-19

“魔法子弹”ADC药物崛起!精准狙杀癌细胞,这款已在日本获批的ADC药物正在国内寻找患者

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在抗癌的漫长征程中每一种新药的出现都如同黑暗中的一缕微光,为患者带来新的希望。随着生物技术的飞速发展,抗体偶联药物(ADC)横空出世,被誉为“魔法子弹”。它犹如搭载高能弹头的制导导弹,能实现高效杀伤并显著降低副作用,成为近年来抗癌药物研发的热点。

免疫管家 2025-06-19

靶向CLDN18.2的ADC药物SKB315联合塔戈利单抗的临床试验申请获批

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6月12日,国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)显示:科伦博泰申请的靶向CLDN18.2抗体偶联药物(ADC)SKB315联合抗PD-L1单克隆抗体(mAb)塔戈利单抗(科泰莱®)用于一线治疗胃癌/胃食管结合部癌(GC/GEJC)的新药临床试验(IND)申请获得默示许可。

免疫管家 2025-06-12

德曲妥珠单抗拟纳入优先审评

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6月10日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:注射用德曲妥珠单抗(T-DXd, DS-8201a)拟纳入优先审评,用于治疗既往接受过一种治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者。

免疫管家 2025-06-11

ADC药物芦康沙妥珠单抗Ⅰ/Ⅱ期研究成果荣登《血液学与肿瘤学杂志》

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6月6日,国际医学期刊《Journal of Hematology& Oncology》发表了科伦博泰自主研发的创新TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)单药治疗标准疗法难治性的不可切除的局部晚期或转移性实体瘤的Ⅰ/Ⅱ期研究结果(KL264-01/MK-2870-001)。

免疫管家 2025-06-11

ADC药物芦康沙妥珠单抗获突破性疗法认定

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6月11日,科伦博泰宣布其自主研发的TROP2 ADC药物芦康沙妥珠单抗(sac-TMT,商品名“佳泰莱®”)联合PD-L1单抗塔戈利单抗(商品名“科泰莱®”)一线治疗无驱动基因突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者,获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品评审中心(CDE)授予突破性疗法认定(BT...

免疫管家 2025-06-11

迈威生物9MW2821与特瑞普利单抗联合用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌(la/mUc)患者的 Ib/II 期临床研究结果亮相2025 ASCO

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2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会在芝加哥隆重召开,作为全球最具影响力的肿瘤学盛会,每年都会吸引来自世界各地的顶尖肿瘤专家、学者、科研人员以及药企代表齐聚一堂。在这里,他们分享最新的研究成果、探讨最前沿的治疗理念,共同推动肿瘤治疗技术的不断进步。此次会议上公布了多项突破性研究。其中,迈威生物9MW2821与特瑞...

免疫管家 2025-06-09

康宁杰瑞HER2双抗偶联药物(ADC)JSKN003的多项临床研究数据登2025 ASCO

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免疫管家 2025-06-06

昂阔医药ADC药物CUSP06初步1a期数据亮相2025 ASCO

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免疫管家 2025-06-06

映恩生物B7H3 ADC DB-1311/BNT324及HER3 ADC DB-1310的两项研究结果在2025 ASCO 展现鼓舞性效果

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免疫管家 2025-06-05

再鼎医药ADC药物ZL-1310亮相2025 ASCO

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2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会在美国芝加哥举行。美国临床肿瘤学会(ASCO)是全球规模最大、最具权威性的临床肿瘤会议之一,旨在展示国际最前沿的临床肿瘤学科研进展和治疗成效‌ 。

免疫管家 2025-06-04

ADC药物德曲妥珠单抗DESTINY-Breast09 III期研究成果亮相2025 ASCO

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近日,在伊利诺伊州芝加哥市举办的2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上以特别重磅研究摘要口头报告形式公布了阿斯利康和第一三共联合开发的德曲妥珠单抗的DESTINY-Breast09 III期研究成果。

免疫管家 2025-06-04

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