8月，美国FDA连批多款肿瘤新疗法，覆盖胰腺癌、胃癌、黑色素瘤、多发性骨髓瘤，癌症治疗选择正在丰富中

2026年8月，美国食品药品监督管理局（FDA）在肿瘤领域连续做出多项批准决定，覆盖了胰腺癌、胃癌、黑色素瘤、多发性骨髓瘤多个癌种。这些批准中，每一项都代表了一种新的作用机制或者新的治疗组合，有攻破不可成药靶点的RAS抑制剂，有比传统单抗更强的HER2双特异性抗体联合PD-1方案，有让冷肿瘤变热的溶瘤病毒联合免疫治疗。传递出癌症治疗的工具箱正在快速丰富、不同作用机制的药物正在被组合起来使用、而患者的基因检测结果和生物标志物状态正在成为决定治疗选择的关键依据的明确信号。

8月26日，FDA批准了Revolution Medicines公司的Rasonque（通用名daraxonrasib，达拉西布），用于既往接受过至少一线全身治疗、或者不适合多药联合化疗的转移性胰腺腺癌成人患者。

RASONQUE代表着首个从全新的RAS(ON)多选择性和突变选择性抑制剂类别中获批的靶向癌症药物。支撑这次获批的是RASolute 302研究，一项全球性、随机3期临床试验。

结果已在2026年美国临床肿瘤学会年会上公布，并同时发表于《新英格兰医学杂志》。

胰腺癌行动网络首席科学和医学官Anna Berkenblit也表示："这种药物将彻底改变胰腺癌的治疗方式，让患者有机会与亲人共度更多时光，拥有更高的生活质量。"

值得一提的是，2026年9月2日《新英格兰医学杂志》发表了Revolution Medicines的RASONQUE在既往经治的RAS突变转移性非小细胞肺癌中的1/2期临床数据，意味着这款泛RAS抑制剂在肺癌场景同样展现出早期信号。

8月25日，FDA批准了zanidatamab（商品名Ziihera）联合百济神州的PD-1抑制剂替雷利珠单抗和化疗，用于HER2阳性不可切除局部晚期或转移性胃癌、胃食管结合部癌或食管腺癌的一线治疗。

该方案成为首个且唯一在该适应症中实现中位总生存期超过两年、且不限肿瘤PD-L1表达状态的免疫联合疗法。

对中国患者来说，这个方案的可及性可能比一些纯进口药物更好。患者可以和主治医生讨论，自己的HER2状态是否符合这个方案的条件，以及是否有相关的临床试验可以参加。

8月13日，FDA加速批准了百时美施贵宝的Zenbexus（通用名iberdomide，伊伯度胺）联合达雷妥尤单抗和地塞米松，用于治疗至少接受过一线治疗（包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂）的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。

8月6日，FDA加速批准了Replimune公司的Tudriqev（通用名vusolimogene oderparepvec-wtpg，研发代号RP1），联合百时美施贵宝的纳武利尤单抗，用于治疗接受以抗PD-1抗体为基础的治疗方案后疾病进展的不可切除晚期皮肤黑色素瘤成人患者。

这是这次8月批准中与中国患者距离更近的一项，因为它是溶瘤病毒赛道的重要进展。并且这款产品是继2015年首款溶瘤病毒T-VEC获批以来，第二款获得FDA批准的溶瘤病毒疗法。

Tudriqev是Replimune公司开发的溶瘤病毒疗法，通过注射方式直接注入黑色素瘤肿瘤。

Replimune是一家美国Biotech，Tudriqev在中国尚未开展注册性临床试验。但溶瘤病毒赛道国内进展并不慢，国内已有OVV-01等溶瘤病毒在晚期实体瘤中显示出积极信号。所以癌症患者在国内更现实的路径是关注国产溶瘤病毒的临床试验招募，而非等待Tudriqev进口。

想了解自己的情况是否适合溶瘤病毒临床试验，欢迎联系康和源免疫之家（400-880-3716）。

总的来看，2026年8月FDA的肿瘤批准说明同一件事：单一药物、单一机制的治疗已经不够用了，不同作用机制的药物联合起来，或许能够给患者带来更好的治疗效果。

但现实是，很多前沿的联合方案在国内尚未获批，或者只在临床试验阶段。如果你希望了解海外前沿的联合治疗思路，或者想评估自己是否适合参加国外的相关临床试验，康和源免疫之家可以协助对接美国、日本等国的权威肿瘤专家，提供国际会诊、远程咨询以及赴海外就医的安排。例如，对于已在美国获批的Rasonque，符合FDA批准范围的中国患者，可通过康和源免疫之家（400-880-3716）对接海外医疗渠道，由当地医生评估后接受正规治疗；对于暂不属于获批适应症范围的患者，也可进一步评估相关临床试验的入组机会。

对大多数中国患者来说，更现实的路径是关注国内药企的同机制在研管线，以及正在开展的临床试验。国内已有多个团队在同步推进肿瘤新生抗原mRNA疫苗、泛RAS抑制剂、溶瘤病毒等前沿疗法的研发，部分已进入临床试验阶段。