2026年3月24日,恒赛生物宣布,其自主研发的原创树突状细胞疫苗(DC疫苗)KSD-101注射液,正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的再生医学先进疗法(RMAT)认定,用于治疗复发或难治性EBV阳性淋巴瘤。这不仅是该产品继2025年底获得FDA快速通道资格后的又一里程碑,更标志着中国在个体化癌症疫苗赛道上,...
免疫管家 2026-03-26
3月24日,恒赛生物宣布其自主研发的原创树突状细胞疫苗(DC疫苗)KSD-101注射液正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的再生医学先进疗法(RMAT)认定,用于治疗复发或难治性(R/R)EBV 阳性淋巴瘤。这是继2025年12月25日该产品获得FDA快速通道(FTD)资格认定后,恒赛生物在国际监管方面取得的又...
免疫管家 2026-03-25
在中国,非小细胞肺癌(NSCLC)是发病率和死亡率最高的恶性肿瘤。其中,约40%-50%的肺腺癌患者携带表皮生长因子受体(EGFR)基因突变。
免疫管家 2026-03-25
近日,《Neuro-Oncology》在线全文发表了埃克替尼联合阿美替尼一线治疗EGFR突变伴脑转移非小细胞肺癌患者的疗效与安全性的一项I/II期临床研究的研究结果。
免疫管家 2026-03-24
2021年10月19日,46岁的护士Jennifer Davis接受了一剂特殊的注射。她是全球首位接受这款三阴性乳腺癌预防疫苗的人。这三年前,她被诊断出患有这种最具侵袭性、复发率高达40%的乳腺癌亚型。历经误诊、化疗副作用危及生命、双乳切除术和26轮放疗后,她虽已“无癌”,却始终活在复发的恐惧中,“每次头痛都让我心惊胆...
免疫管家 2026-03-23
2026年欧洲肺癌大会(ELCC)将于当地时间3月25日至28日在丹麦哥本哈根举行。此次会议上,科伦博泰自主研发的TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗(sac-TMT,亦称SKB264/MK-2870)(佳泰莱®)关键临床研究(OptiTROP-Lung03)的OS最终分析结果成功入选。
免疫管家 2026-03-19
当癌症治疗进入免疫时代,我们不再仅仅满足于“延长生存期”,而是向着“临床治愈”和“高质量长期生存”的目标迈进。在这场变革中,治疗性癌症疫苗可以说是极具潜力的治疗选择之一。它不像传统化疗那样“无差别攻击”,而是像一位精准的“免疫教官”,训练患者自身的免疫系统识别并清除癌细胞,有望实现长期控制甚至根治。
免疫管家 2026-03-18
近日,恒赛生物KSD-101注射液的临床试验申请获得国家药品监督管理局药品审评中心批准,适应症为“经标准治疗无效的EBV相关血液肿瘤”。
免疫管家 2026-03-17
近年来,一种因新冠疫情而广为人知的技术-mRNA疫苗,正以其独特的机制和令人振奋的早期数据,为癌症治疗绘制出一幅充满希望的新蓝图。
免疫管家 2026-03-16
肺癌是世界上致命的癌症之一,其中约85%的肺癌病例为非小细胞肺癌。约有30-50%的亚洲人群携带EGFR(表皮生长因子受体)基因突变。EGFR是存在于所有细胞表面的小分子蛋白质。EGFR会与血液中循环流动的蛋白质(称为生长因子)结合。EGFR与生长因子之间的结合作用会刺激细胞内的生物过程,以严格受控的方式促进细胞生长。...
免疫管家 2026-03-13

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