帕博利珠单抗联合阿昔替尼与舒尼替尼治疗晚期肾细胞癌

肾细胞癌的特征是对免疫治疗和抗血管生成治疗方法的易感性以及对细胞毒性化疗的耐药性。靶向血管内皮生长因子 （VEGF） 通路的药物（如舒尼替尼）是晚期疾病的标准一线治疗。

在一项开放标签的 3 期试验中，研究人员随机分配了 861 名既往未经治疗的晚期透明细胞肾细胞癌患者，每 3 周静脉注射一次帕博利珠单抗（200 mg），加阿昔替尼（5 mg），每日口服两次（432 名患者）或舒尼替尼（50 mg），每日口服一次，每 6 周周期的前 4 周（429 名患者）。主要终点是意向治疗人群的总生存期和无进展生存期。关键的次要终点是客观缓解率。所有报告的结果均来自协议指定的第一次中期分析。

结果显示：861 名患者于 2016 年 10 月 24 日至 2018 年 1 月 24 日接受了随机分组。共有 432 例患者被分配到帕博利珠单抗-阿昔替尼组，429 例患者被分配到舒尼替尼组。

结果显示：帕博利珠单抗-阿昔替尼组在12个月时存活的患者估计百分比为89.9%，舒尼替尼组为78.3%，帕博利珠单抗-阿昔替尼组的死亡风险比舒尼替尼组低47%。

帕博利珠单抗-阿昔替尼组的中位无进展生存期为15.1个月，舒尼替尼组为11.1个月，疾病进展或死亡的风险比为0.69。

帕博利珠单抗-阿昔替尼组的客观缓解率为59.3%，舒尼替尼组的客观缓解率为35.7%，帕博利珠单抗-阿昔替尼组5.8%的患者和舒尼替尼组1.9%的患者有完全缓解。

数据表明，在既往未经治疗的晚期肾细胞癌患者中，与舒尼替尼治疗相比，帕博利珠单抗联合阿昔替尼治疗可显著延长总生存期和无进展生存期，并具有更高的客观缓解率。

文章转载自《新英格兰杂志》

论文链接

Pembrolizumab plus Axitinib versus Sunitinib for Advanced Renal-Cell Carcinoma | New England Journal of Medicine (nejm.org)