先博生物CD19 CAR-NK产品I期临床试验初步取得积极结果

近日，先博生物宣布其自主研发的通用型异体CD19 CAR-NK已成功完成两例一期临床给药，该疗法针对复发和/或难治性大B细胞淋巴瘤，两位复发难治的患者均取得较好疗效。

患者1于5年前诊断为滤泡淋巴瘤，虽经积极治疗仍于一年多前转化为弥漫大B细胞淋巴瘤，经免疫组化检测显示伴有BCL2和BCL6重排，提示预后不良，经CD20单抗及联合化疗、BTK等多种药物治疗，均未获得过完全缓解，且末线难治。该患者于2024年8月接受最低剂量单次输注，一个月以后PET-CT检查Deauville评分为3分，根据Lugano标准评估为完全缓解（CR），而且至回输后3个月仍维持在CR状态。

患者23年前诊断为DLBCL非GCB型，既往接受过4线标准治疗，最佳疗效仅为部分缓解（PR），且末两线治疗均为难治。该患者入组是IPI（国际预后指数）为4分,免疫组化检测显示为MYC, BCL2，和BCL6重排三打击高危分型，均提示预后较差。患者在第二剂量组单次回输一个月后根据Lugano标准疗效评估为部分缓解(PR)，患者目前一般状态良好，在继续随访中。

这两例患者均未出现任何细胞因子释放综合征（CRS）、神经系统毒性（ICANS）、移植物抗宿主病(GvHD)等不良反应，体现出极佳的安全性。

这些临床结果初步证实了先博生物拥有自主知识产权的CD19 CAR-NK疗法的安全性和有效性。

目前CAR-NK细胞疗法的临床试验正在国内寻找患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可致电至康和源免疫之家医学部（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。