85%肿瘤完全消失！新型CAR-NK疗法副作用小、起效快，惊艳淋巴瘤、肺癌、胰腺癌等患者

近年来，随着生物技术的飞速发展，细胞免疫疗法应运而生，其中CAR-NK细胞疗法作为一种新兴的治疗手段，正逐渐展现出巨大的潜力。

自然杀伤细胞（NK）是人体免疫系统中的重要组成部分，具有快速识别并清除异常细胞的能力。CAR-NK（嵌合抗原受体自然杀伤细胞）疗法是通过基因工程技术，将识别肿瘤抗原的CAR结构“安装”到NK细胞上，使其能够精准识别并杀伤癌细胞。

与大家熟知的CAR-T细胞疗法相比，CAR-NK疗法具有更高的安全性、起效快、抗肿瘤作用强、副作用小、制备时间短、成本可控、易于大规模应用于临床等优势。

在血液系统肿瘤的治疗中，CAR-NK细胞疗法已经取得了显著的进展。

CNTY-101是iPSC衍生靶向CD19的CAR-NK细胞产品，2023年美国血液学会（ASH）上报告了CNTY-101的案例研究数据。该数据涉及一名63岁的复发/难治性（R/R）滤泡性淋巴瘤患者，该患者既往接受过四线治疗，接受CNTY-101输注后实现了6个月的完全缓解（CR）。

1月11日，国际权威医学杂志《柳叶刀》发布了一项新型抗癌疗法的临床试验结果。这种名为FT596的CAR-NK细胞疗法是诱导多能干细胞（iPSC）衍生，针对复发或难治性 B 细胞淋巴瘤。

这项1期首次人体试验纳入了86名复发或难治性B细胞淋巴瘤患者，结果显示：

54%的患者肿瘤缩小或消失。

13名滤泡性淋巴瘤患者均产生临床反应，其中85%的人肿瘤完全消失，疗效平均维持近17个月。

32名大B细胞淋巴瘤患者中，38%的人肿瘤缩小，25%的人肿瘤完全消失。

20名既往接受靶向CD19的CAR-T细胞治疗的大B细胞淋巴瘤患者中，也有45%的人肿瘤缩小，30%的人肿瘤完全消失。

图片源于柳叶刀

TAK-007是一种同种异体、脐带血来源的现成CD19 CAR-NK细胞治疗产品，2024年美国血液学会（ASH）年会上公布了TAK-007治疗复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤的2期临床试验结果。这项研究共纳入26例患者，整体数据显示：53.8%的患者肿瘤显著缩小或完全消失，其中30.8%达到完全缓解，23.1%达到部分缓解。

在14名大B细胞淋巴瘤患者中（接受800M剂量治疗），50%的患者获得缓解，其中3名达到完全缓解（CR），4名部分缓解（PR）。值得注意的是，在既往接受过CD19 CAR-T治疗的8例患者中，2名患者肿瘤缩小或消失，其中1名达到完全缓解（CR）。

对于惰性非霍奇金淋巴瘤患者（9例），治疗效果更为显著，7名患者肿瘤缩小或消失，其中5名患者达到完全缓解（CR），2名部分缓解（PR）。

近年来，部分临床试验在探索CAR-NK细胞疗法治疗实体肿瘤的可行性，并已显示出潜力。

2020年，上海瑞金医院的研究团队在《癌症研究与治疗杂志》发表了一项创新性临床案例：他们采用Robo1特异性CAR-NK细胞疗法成功治疗了一位胰腺导管腺癌患者。

这位患者确诊为胰腺导管腺癌（PDAC）并已发生肝转移，影像检查显示胰腺肿瘤体积达6cm×2.5cm×3cm，肝脏最大转移灶直径3.5厘米。

由于肿瘤已无法手术切除，且患者拒绝传统化疗方案，医疗团队为其制定了CAR-NK细胞免疫治疗方案。令人振奋的是，治疗后患者的胰腺原发灶和肝脏转移灶均得到有效控制。

图片源于癌症研究与治疗杂志

2022年5月，新乡医科大学第一附属医院肿瘤科团队在《Cell Transplantation》期刊上发表了一项关于CAR-NK细胞治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的临床案例。

该患者病情较为复杂，已出现颅内转移，并经历了多种治疗：

先接受3个月的吉非替尼（EGFR靶向药）治疗，但疾病仍进展；随后改用奥希替尼（第三代EGFR抑制剂）；在出现颅内转移后，又接受了放疗+靶向药物联合治疗；最终入组CCCR-NK92细胞（一种新型CAR-NK细胞）的临床试验。

最后的治疗效果显著：

左肺胸膜腔积液从46.22 mm缩小至33.59 mm；纵隔淋巴结（前气管-后腔静脉间质区）从11.3 mm缩小至8.55 mm。

图片源于Cell Transplantation

CAR-NK疗法凭借其安全性、可及性及对实体瘤的潜在突破，正成为癌症免疫治疗的“下一站风口”。目前，国内外多家药企已布局CAR-NK赛道，预计未来3-5年将有更多产品进入临床。未来，随着技术的不断进步和临床研究的深入，CAR-NK细胞疗法有望成为癌症治疗领域的重要手段，为癌症患者带来更好的治疗选择和生存希望。

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