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靶向CD19自体CAR-T细胞产品的新药上市许可申请(瑞基奥仑赛注射液)获中国澳门药物监督管理局批准

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2025年6月4日,药明巨诺宣布其自主开发的靶向CD19自体CAR-T细胞免疫治疗产品倍诺达®(瑞基奥仑赛注射液)的新药上市许可申请(NDA)获得中国澳门药物监督管理局批准。

免疫管家 2025-06-05

92.9%肿瘤缩小!NK细胞疗法强势崛起:癌症患者客观缓解率超90%

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近年来,随着生物技术的飞速进步,细胞免疫治疗逐渐成为肿瘤治疗领域的研究热点。在这些疗法中,NK细胞疗法因其独特的优势和巨大的潜力而备受关注。

免疫管家 2025-05-30

肿瘤缩小69.2%!溶瘤病毒爆发,在卵巢癌、黑色素瘤、血液肿瘤中显示显著疗效

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在漫长的癌症治疗过程中,手术、放疗和化疗等传统方法发挥了至关重要的作用,但它们仍然面临着巨大的局限性——特别是对于晚期、复发或难治性癌症患者。近年来,溶瘤病毒(OVs)作为一种新型的抗癌疗法,受到越来越多的关注。溶瘤病毒(OVs),包括腺病毒、新城疫病毒(NDV)、细小病毒和呼肠孤病毒,是天然存在的或遗传修饰的病毒,能...

免疫管家 2025-05-28

huCART19-IL18:复发或难治性淋巴瘤治疗的突破

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2025年5月7日,宾夕法尼亚大学佩雷尔曼高级医学中心研究团队在知名医学期刊《新英格兰医学杂志》发表了增强型CAR-T细胞产品(huCART19-IL18)在既往接受过抗CD19 CAR-T细胞治疗的复发或难治性淋巴瘤患者中的临床疗效。这项在宾夕法尼亚大学开展的1期试验共纳入21例接受huCART19-IL18输注的患...

免疫管家 2025-05-27

CAR-T技术进化:全球4.5万癌症患者已接受治疗,病情进展风险直降63%

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嵌合抗原受体T细胞疗法(简称CAR-T细胞疗法)是当前个性化癌症治疗领域的前沿技术。2025年,Carl June、Bruce Levine、Isabelle Rivière和Michel Sadelain因开发这一开创性个性化癌症免疫疗法,共同荣获Richard N. Merkin生物医学技术奖。该技术通过改造患者自...

免疫管家 2025-05-27

化疗失效、靶向耐药...癌细胞卷土重来时,CAR-NK疗法让部分患者肿瘤消失!

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在人类与疾病斗争的漫长历史中,癌症一直是一座难以翻越的大山。为此,科学家们一直在寻找更精确、更强大的武器。手术、放疗、化疗、靶向药物、PD-1抑制剂...随着科技的不断进步,一项名为“CAR-NK细胞疗法”的抗癌新技术正以惊人的潜力暴露在大众面前。

免疫管家 2025-05-23

坦昔妥单抗tafasitamab联合疗法获批

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5月21日,诺诚健华宣布,靶向CD19单抗明诺凯®(坦昔妥单抗tafasitamab)联合来那度胺创新疗法获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(R/R DLBCL)成人患者。这是中国首个获批治疗R/R DLBCL的CD19单抗。

免疫管家 2025-05-22

XNW5004片拟纳入突破性治疗

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2025年5月19日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:信诺维医药申请的XNW5004片拟纳入突破性治疗,拟用于治疗既往接受过至少3线全身系统治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤(EZH2野生型)。

免疫管家 2025-05-21

100%缓解率!CAR-T细胞疗法大爆发!多款产品为癌症患者点亮希望之光

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2025年5月7日,宾夕法尼亚大学佩雷尔曼高级医学中心研究团队在知名医学期刊《新英格兰医学杂志》发表了增强型CAR-T细胞产品(huCART19-IL18)在既往抗CD19 CAR-T细胞治疗后复发或难治性淋巴瘤患者中的临床效果。

免疫管家 2025-05-20

洛布替尼纳入优先审评

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近日,国家药监局药品审评中心(CDE)显示:麓鹏制药申报的洛布替尼片(Rocbrutinib)已纳入优先审评,适用于既往接受过布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)抑制剂治疗的成人套细胞淋巴瘤(MCL)患者。

免疫管家 2025-05-19

博生吉CAR-T细胞产品PA3-17注射液用于T淋巴母细胞白血病/淋巴瘤的I期临床试验长期随访数据登EHA 2025

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近日,博生吉于国际权威学术会议EHA 2025上公布了PA3-17注射液治疗复发/难治性T淋巴母细胞白血病/淋巴瘤(R/R T-ALL/LBL)的I期临床试验长期随访数据。

免疫管家 2025-05-19

化疗失败别放弃!人体自带的"抗癌卫士"升级版:NK细胞疗法如何杀灭肿瘤?

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我们每个人体内都有着强大的免疫系统,它们无时无刻不在保护我们的身体健康。19世纪,瑞典的一位科学家在实验中偶然发现了一种无需特异性抗原的识别,就能够直接识别和摧毁体内的癌细胞和病毒感染细胞的特殊细胞-NK细胞。

免疫管家 2025-05-16

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