GC101 TIL疗法实现黑色素瘤患者部分缓解

近日，君赛生物宣布其正在开展的注册临床试验中，一例肿瘤负荷巨大的肢端型黑色素瘤患者经GC101 TIL治疗后，18周影像评估达到部分缓解(PR)，其中左肺、腹腔、右足底病灶从基线的19mm、41mm、89mm分别缩小47.4%、31.7%、36.0%。

GC101 TIL依托君赛生物自主开发、全球领先的DeepTILTM细胞富集扩增平台开发而成，是君赛生物研发进度最快的TIL疗法管线，也是全球首款无需清淋、无需IL-2注射的天然TIL疗法。

GC101 TIL在体外培养时，无需高浓度IL-2和滋养细胞，体内适应能力更强；临床应用中，无需清淋级预处理和任何剂量的IL-2注射，有效解决常规TIL依赖大剂量化疗清淋与大剂量IL-2注射的临床痛点。

不仅如此，在更高安全性的基础上，GC101已在多种类型实体瘤上验证了良好的疗效，其中黑色素瘤适应症已获得国家药品审评中心(CDE)批准，正在开展关键性II期临床试验（MIZAR-003）。

这位患者2008年发现右足第3趾黑斑，2018年首次手术确诊恶性黑色素瘤，手术后又进行了干扰素的辅助治疗，之后长时间处于稳定状态。后于2024年初发现肿瘤局部复发，在进行了手术切除和两线抗肿瘤治疗之后(PD-1单药治疗、双免疫联合治疗)，肿瘤仍反复进展并出现肺、胸膜及腹腔等重要内脏转移，且右足底病灶增大至将近9cm，无法正常行走。

2024年底，她决定参加GC101 TIL的注册临床试验，并于2025年初完成TIL细胞回输。回输后6周的首次疗效评估，多处病灶出现不同程度的缩小。回输18周后，整体影像评价为部分缓解(PR)。患者在接受GC101 TIL治疗后未出现重大不良反应，仅出现免疫治疗常见的不良反应如皮疹、发热等，在对症用药后相关不良反应均快速恢复。

国内多家权威三甲医院已开展TIL细胞疗法针对黑色素瘤等实体瘤的临床试验，病历资料审核通过后患者可免费入组接受治疗。正在寻找新治疗方式或已广泛转移且对手术和常规治疗反应不佳的患者可提交病历资料至康和源免疫之家（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。