ESMO会议重磅：星汉德生物公布了TCR-T细胞疗法SCG142针对 HPV相关癌症患者的 I 期试验结果

近日，2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会在德国柏林盛大召开，作为全球肿瘤领域的重要学术盛会，此次会议公布了众多令人瞩目的研究成果。其中，星汉德生物公布了TCR-T细胞疗法SCG142针对 HPV相关癌症患者的 I 期试验 （NCT06544720）结果。

SCG142 是全球首个获批临床的、采用嵌合开关受体「装甲」的下一代 TCR-T 产品，可显著增强多重功能性 TCR-T 细胞在肿瘤免疫抑制微环境下靶向 HPV 相关癌症的抗肿瘤活性。SCG142 也是全球第一款可针对 HPV16 或 HPV52 两种 HPV 基因型的 TCR-T 产品。 

人乳头瘤病毒（HPV）是一种可感染人类皮肤和黏膜的病毒，主要通过性接触传播，也可通过母婴垂直传播，引发多种恶性肿瘤。全球约5%的癌症由HPV感染引起。以宫颈癌为例，几乎100%的宫颈癌与HPV感染相关。全球每年宫颈癌新发病例66万例，死亡约35万例，是女性最常见的恶性肿瘤之一。

该试验入组患者为 HLA-A*02:01 阳性、患有 HPV16 或 HPV52 阳性晚期癌症，且在至少一种系统治疗后出现疾病进展或不耐受的患者。所有 7 例接受治疗的患者均观察到肿瘤缩小，疾病控制率（DCR）达 100%。其中 4 例患者（57%）肿瘤缩小超过 30%，包括 2 例经确认的部分缓解（PR）和 2 例待确认的 PR。7 名患者所有治疗相关不良反应均为 1-2 级，且具有可逆性，无后遗症。此外，所有参与临床试验患者均未出现任何剂量限制性毒性、3 级及以上不良反应、严重不良反应或免疫效应细胞相关神经毒性综合征。这些初步研究结果充分支持了 SCG142 的后续临床开发意义。

目前SCG142正在国内开展临床试验，目前正在招募HPV16阳性晚期宫颈癌患者，有意向的患者可致电400-880-3716提交病例资料进行初步筛选。

部分入选标准

1.年龄≥18岁，男女均可；

2.组织或细胞学证实的局部晚期或转移性HPV相关恶性肿瘤患者，已经失去手术或其他根治性治疗的机会，且肿瘤组织学或细胞学检测HPV16+；

3.至少有一个符合可测量靶病灶；

4.HLA分型检测结果为HLA-A*02:01；

5.东部肿瘤协作组（ECOG）体力状况评分0-1；

6.预计生存期＞3个月。

报名方式

患者可拨打康和源免疫之家医学部电话400-880-3716咨询，需提供个人基本信息及病情资料进行初步评估。