美国已批准！TIL疗法强势崛起：晚期黑色素瘤、肺癌等多癌种迎来新曙光

在晚期癌症的治疗征途上，免疫检查点抑制剂（如PD-1抗体）和靶向药物堪称过去十年革命性的“双子星”，为数以百万计的患者带来了长期生存的希望。然而，一个无法回避的临床现实是：仍有大量患者对这些前沿疗法原发性耐药，或在使用一段时间后出现获得性耐药。当这两大支柱疗法相继失效，肿瘤再度进展时，患者和家庭所感受到的，往往不只是疾病的压力，更是一种“医疗选择耗尽”的深度迷茫与绝望。

TIL疗法基于一个强大的理念：有时，患者自身的免疫细胞已经识别出了癌细胞。这些淋巴细胞就存在于肿瘤内部。挑战在于，它们的数量可能不足，或者在肿瘤微环境中活性不够强，无法完全控制病情。

采用TIL疗法时，医生会通过手术切除肿瘤，从中提取免疫细胞，在专门的制备流程中将这些细胞大量扩增，然后在患者接受清淋化疗后重新输回体内。

利用患者自身免疫细胞靶向治疗癌症的概念始于20世纪80年代末，当时科学家发现肿瘤内的免疫细胞能够识别并攻击癌症。多年来，这一方法在创新突破和改善患者预后承诺的推动下不断发展。

利用患者自身免疫细胞来靶向癌细胞的概念始于20世纪80年代末，当时科学家发现肿瘤内的免疫细胞能够识别并攻击癌症。多年来，在技术创新和改善患者预后这一承诺的推动下，这种方法不断演进。2024年，美国食品药品监督管理局（FDA）根据临床试验结果，批准了首款用于治疗晚期黑色素瘤的TIL疗法。临床试验显示，许多患者在治疗五年后仍有持续应答。这些研究表明，当其他治疗方案失败时，许多患者依然实现了肿瘤缩小或消除。目前，研究人员正在继续研究TIL疗法在其他类型癌性肿瘤（包括肺癌）中的应用。

中国在TIL疗法研发上已跻身全球第一梯队。近年来，多项国产TIL疗法在关键学术会议上公布了令人振奋的数据：

在I期临床试验中，治疗晚期黑色素瘤的客观缓解率（ORR）达50%，疾病控制率（DCR）100%，且多名患者缓解持续时间超过1年。

其在Ⅰ期临床研究中已展示出优异的疗效与良好的安全性：GC101实现了41.7%的客观缓解率（ORR）与66.7%的疾病控制率（DCR）。更令人鼓舞的是，患者的12个月总生存（OS）率达到了66.7%。更值得关注的是，GC101采用了无需联合大剂量IL-2的创新设计，旨在降低治疗相关毒性。

在结直肠癌、乳腺癌、胆管癌、肉瘤等领域的早期探索中也观察到了令人鼓舞的疗效信号。

长期以来，人们认为回输的TIL细胞数量越多，疗效越好。但最新的科学研究揭示了更深层的逻辑。

天津医科大学肿瘤医院杨吉龙教授团队2026年在《Advanced Science》上发表的研究，通过对接受LM-103 TIL治疗的肢端黑色素瘤患者进行单细胞测序分析，发现疗效的关键并非单纯的细胞数量，而在于输注产品中T细胞的“结构质量”。

研究发现，对治疗有效的TIL产品中，富含两类关键细胞：

滤泡辅助性T细胞（Tfh）：它们像战场的“后勤官”和“组织者”，为其他免疫细胞提供支持和帮助，维持免疫反应的微环境。

中间耗竭型CD8⁺ T细胞（TEX_int）：这类细胞兼具一定的杀伤能力和重要的可塑性。在回输后，它们能在患者体内进一步分化为具有长期更新和记忆能力的“祖细胞样耗竭T细胞”，从而维持持久的抗肿瘤免疫。

该研究临床疗效显示，TIL治疗在本队列中实现了75%的疾病控制率(DCR)及25%的客观有效率(ORR)，其中1例患者获得持续完全缓解。影像学随访显示，CR患者在治疗后6周即出现明显肿瘤缩小，并在12周达到完全缓解，且疗效在后续随访中得以维持。

这项研究将TIL疗法的认知从“数量导向”提升到了“生态系统质量导向”。它意味着，未来的TIL疗法优化方向，不仅是扩增出更多细胞，更是要培养出一个结构合理、功能协同、具备长期作战潜力的“免疫军团”。

目前，TIL疗法主要应用于晚期、转移性、且既往标准治疗（包括化疗、靶向、免疫治疗）失败的实体瘤患者。在癌种上，黑色素瘤的数据最成熟，在非小细胞肺癌、宫颈癌、头颈癌等中也显示出潜力。最关键的前提是：必须能够通过手术或活检获取足够的肿瘤组织用于TIL培养。

目前，TIL疗法在中国尚未正式获批上市。国内多家顶尖肿瘤中心和企业正在开展针对不同实体瘤的TIL临床试验。参加临床试验，研究药物及相关检查费用通常由申办方承担。如果您希望系统了解TIL疗法是否可能成为您或家人的一个选择，或需要对自身病情与现有临床试验机会进行专业的初步匹配分析，请联系康和源免疫之家（400-880-3716）。

TIL疗法的出现，为晚期实体瘤患者，尤其是免疫治疗耐药的患者，开辟了一条全新的治疗路径。TIL疗法的魅力，在于它向我们揭示：在最绝望的肿瘤内部，可能本身就潜伏着最强大的治愈力量。只是它们被抑制、被“冻结”了。这项技术的本质，是将这些沉睡的“精锐部队”请出来，在体外给予它们最好的装备和最大的扩编，然后送它们回到身体，完成未竟的使命。

如果您希望深入了解TIL疗法是否可能成为您或家人的一个选择，或需要协助梳理病情资料，以评估参与国内相关前沿临床试验的潜在可能性，请联系康和源免疫之家（400-880-3716）。