CAR-T新药99万一支，值不值？它到底能治什么病？3个晚期胃癌患者的真实数据，给出了回答

近日，国家药品监督管理局批准了全球首款用于实体瘤治疗的CAR-T细胞产品-舒瑞基奥仑赛注射液（商品名：恺力美®）。这则消息在肿瘤圈引发的轰动，不亚于2017年全球首款CAR-T产品获批上市时的轰动。

在此之前，CAR-T疗法虽然在白血病、淋巴瘤、多发性骨髓瘤等血液肿瘤领域创造了无数“治愈”的奇迹，但在占全部恶性肿瘤90%以上的实体瘤面前，始终举步维艰。实体瘤CAR-T研发，一直被公认为细胞治疗领域最具挑战性的方向之一。如今，这个“魔咒”正在被打破。

7月1日，《Journal of Hematology & Oncology》报道了舒瑞基奥仑赛注射液实现3例晚期胃癌腹膜转移患者长期生存的临床案例。

胃癌是全球健康面临的严峻挑战，2020年，根据全球癌症统计（GLOBOCAN 2020）的数据，胃癌的全球新发病例达到108.9万例，死亡病例达76.9万，分别占全球癌症总发病数和死亡数的约5%和4%。我国是胃癌高发国家，多数患者确诊时已到中晚期，错失手术最佳时机。但舒瑞基奥仑赛的研究（NCT03874897）数据，让我们看到了新的希望。

一位53岁女性患者，确诊时已伴有腹膜及淋巴结转移。在接受多线化疗后，于2021年12月20日接受了舒瑞基奥仑赛输注。

疗效显著：输注后仅第4周，患者就达到部分缓解（PR），腹膜结节明显缩小。

成功转化：输注后8个月，腹腔镜探查已未见任何转移灶，腹膜癌指数从治疗前的9分直接降至0分！随后，她成功接受了全胃切除联合D2淋巴结清扫术，术后病理分期为ypT2N0。

长期生存：截至2026年1月6日最后一次随访，自输注以来，她的腹膜转移已持续控制长达48个月（4年），未再检测到疾病进展。

另一位53岁女性患者，2019年手术后复发，2021年6月剖腹探查证实盆腔、腹壁及阑尾转移。她于2021年12月17日接受了首次输注。

初始响应：输注后第4周同样达到部分缓解（PR）。

多次“加固”：后续因出现卵巢转移，她分别在2022年6月和2023年9月接受了第二次和第三次舒瑞基奥仑赛输注。

生存获益：在第二次输注后的手术探查中，术中已未见腹膜播散。截至2025年8月26日最新随访，患者仍存活，总生存期（OS）已达44个月。

一位48岁女性患者，2019年手术后多线治疗失败，于2021年12月接受输注。

症状改善：治疗后，患者腹胀及肠梗阻症状明显缓解，病灶同步缩小。

清除转移：2022年5月手术切除卵巢转移灶时，腹盆腔已未见肉眼可见的腹膜结节。而治疗前，她曾有5个部位的腹膜受累。

生存数据：患者后续又接受了两次补充输注，总生存期达35个月。

安全性方面，研究报道，在这3例患者的治疗过程中，未观察到免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）或≥3级的细胞因子释放综合征（CRS），显示出良好的安全性特征。

这3例晚期胃癌腹膜转移患者的治疗结果令人振奋，3位患者均实现了持久的腹膜疾病控制。其中案例一更是实现了PCI评分从9分归零并成功转化手术，腹膜转移控制长达48个月。值得一提的是，研究团队在术后切除的胃或卵巢肿瘤组织中仍检测到CAR-T细胞浸润，提示CAR-T细胞可在体内持久存在并发挥长期抗肿瘤作用。

舒瑞基奥仑赛（恺力美®）作为全球首款获批用于实体瘤治疗的CAR-T细胞治疗产品，为晚期胃癌腹膜转移这一难治性患者群体带来了全新的治疗希望。

看到这三例的时候，我总想起一个人。那是我实习期间的事情，也是我这辈子第一次在生活中离"癌症"这么近。在此之前我总以为癌症离我很远，真到那天，一个活生生的人被诊断出来，我还是被震住了。

实习那会儿在消化内科，遇到过一个姓裴的病人，四十多岁，未婚，家里就一个弟弟。确诊胃癌那天的事情已经记不太清，只记得当时带教老师跟其他医生一起研究影像报告，中间听到一句"应该是"。后来带教老师把弟弟单独叫到了医办室，委婉地告诉弟弟可能是癌症。跟电视剧里演的不一样，弟弟没有崩溃，也没怎么说话，没问太多，站起来就走了，应该是去跟他哥说。他哥当时什么反应，我不在场，不知道。

后来我在病房见过弟弟几次，还是话不多。裴先生躺在床上，比我想象中平静得多。当时的我每天跟着查房、看病历，好像也做不了什么别的。有时候觉得挺无力的。后来我转到其他科室，时不时还会想起他，听说他还在化疗。再后来轮转结束，我就走了。他后来怎么样了，我不知道。但隔了这么久，我还能想起他。

所以看到这3个案例的时候，我在想，如果那时候有这个药呢？

后来我毕业了，我每天做的事，就是看文献、整理资料、把临床试验和前沿疗法的信息梳理清楚，让需要的人能看到。说不上多厉害，就是觉得，至少在做一点有用的事。

前阵子有个家属找来，听说CAR-T获批胃癌了，想了解一下，我把舒瑞基奥仑赛的资料发给他，“99万，好是真好，但太贵了。”

我就跟他说，还有一款IMC002，靶点跟舒瑞基奥仑赛一样，都是CLDN18.2，也是CAR-T，还在III期临床试验阶段，如果在筛选期内入组，不用花钱。

他问我数据怎么样，我把2026年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（ASCO GI）公布的数据发给他：15例晚期胃癌患者，客观缓解率66.7%，疾病控制率（DCR）93.3%，有1例患者缓解维持超过一年。

我教他怎么查病理报告上有没有CLDN18.2这个指标，告诉他符合条件的可以申请入组评估。他说回去找报告看看。

我不知道最后能不能入组、入组了效果怎么样，没人能保证。但至少不像当年裴先生那样，除了常规治疗，没有别的念想。

我到现在也不知道裴先生后来怎么样了。实习结束就再没见过他。有时候想起他，就觉得自己现在做的事，至少能让后来的人少走一点弯路。