BNCT临床试验招募中！仅需1-2次照射！硼中子俘获疗法(BNCT)实现72岁老人黑色素瘤完全缓解

近日，日本筑波大学研究中心已开始一项针对新诊断胶质母细胞瘤的医疗器械应用的 I 期 硼中子俘获疗法（BNCT）的临床试验，这项研究旨在评估硼中子俘获疗法联合替莫唑胺的联合治疗是否是新诊断胶质母细胞瘤患者的安全治疗方法。

硼中子俘获疗法（BNCT）是放疗技术的一种。传统的放射治疗使用强大的电离辐射束，例如 X 射线或碳离子，直接杀死肿瘤细胞。然而，BNCT 使用一种在到达靶肿瘤细胞的过程中对组织造成的损害较小的方法。它通过将含有硼的物质注射入患者体内，然后硼聚集在肿瘤细胞中，之后患者接受低能量的热中子束进行照射，通过中子与硼发生反应来杀死肿瘤细胞。这一捕获过程会释放出高能α粒子和锂离子，这些粒子能够选择性地损伤携带硼的肿瘤细胞，最终导致其死亡。

1.硼中子俘获治疗（BNCT）有望通过治疗原发肿瘤部位以及肿瘤局部区域中未被检测到的微小转移灶，显著改善治疗效果。即使是那些因靠近敏感生物结构而无法接受手术的肿瘤，也有可能通过BNCT进行治疗。

2.BNCT还能大幅减轻患者在接受放射治疗过程中的负担。这是因为生物靶向的辐射主要作用于癌细胞，而非健康组织。因此，与传统放疗相比，BNCT有望降低副作用，提高患者的生活质量。

3.BNCT治疗通常只需一到两次照射，而传统X射线通常需要30次分割照射。这不仅可能使治疗过程对患者来说更加简便，也有望降低患者的花销。

迄今为止，BNCT已在多种疾病部位进行了临床研究，包括多形性胶质母细胞瘤、脑膜瘤、头颈癌、肺癌、乳腺癌、肝细胞癌、肉瘤、皮肤恶性肿瘤、复发性癌症、儿科癌症等。2020年，日本成功批准BNCT用于治疗不可切除或局部复发的头颈癌。

2023年日本研究人员报告了硼中子俘获治疗系统治疗肢端皮肤恶性黑色素瘤患者病例报告：该患者年龄已经72岁，左手食指原位恶性黑色素瘤，无淋巴结及远处转移。肿瘤大小为20 × 12mm。在进行硼中子俘获治疗（BNCT）之前，患者左手食指的指甲已自行脱落。由于担心根治性手术的侵袭性及术后外观效果，她拒绝接受外科手术，因此接受BNCT治疗。幸运的是，患者接受治疗后肿瘤开始缓慢的缩小，颜色也逐渐变淡，在第183天达到部分缓解（PR），并在第365天达到完全缓解（CR），在为期12个月的随访期内，未观察到疾病复发。

这份病例报告表明，BNCT可能成为皮肤恶性黑色素瘤的一种新治疗选择。

但是需要注意的是，用于BNCT的中子是一种相对较弱的辐射形式，无法以治疗水平应用于身体深处。头颈癌通常位于表面附近，因此相对容易获得。当肿瘤位于胰腺和肝脏等深部器官中时，将中子输送到癌症部位就很困难了。

目前国内有中心正在开展BNCT临床试验，主要面向头颈部恶性肿瘤患者。经组织学确诊的头颈部恶性肿瘤，包括鼻咽、鼻腔、鼻窦、口咽、口腔、下咽、喉等器官，以及头颈部血管、神经、淋巴结、骨和软组织等部位的肿瘤患者可尝试参加。

部分入选标准：

1.18≤年龄＜75岁；

2.ECOG体力评分0-2分，预期生存期≥3个月；

3.至少有1个可评估肿瘤病灶。

临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家医学部（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。

目前硼中子俘获疗法已经在全国范围内开展了诸多临床试验，研究表明BNCT是一种有前途的新型癌症治疗方法。在治疗脑胶质瘤、头颈部肿瘤、黑色素瘤以及某些复发或难治性癌症方面，BNCT已展现出良好的临床前景。随着药物研究的进步和放射设备的不断发展，BNCT 有潜力成为一种新颖而强大的医疗方式，对于提高患者的生存率、改善生活质量具有深远意义。在不久的将来，BNCT将逐步从临床试验走向常规临床应用，为患者带来新的希望，特别是那些难治性与复发性肿瘤患者。