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帕妥珠单抗注射液上市申请获受理

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11月11日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:石药集团提交的帕妥珠单抗注射液的上市申请已获中华人民共和国国家药品监督管理局受理。该产品按照治疗用生物制品3.3类申报,其适应症为HER2阳性乳腺癌。

免疫管家 2025-11-13

新型全细胞疫苗SV-BR-1-GM临床试验现曙光

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SV-BR-1-GM是一种现成的通用型肿瘤全细胞治疗疫苗。在SV-BR-1-GM的I期单臂试点研究中,有75%的患者总生存期均超过33个月。其中患者A002患有转移性乳腺癌,病灶累及乳腺、肺部、软组织和骨骼,且对化疗药物、放疗及抗激素治疗均产生耐药。在SV-BR-1-GM治疗两个月后,其先前增大的肺部病灶完全消退,五个...

免疫管家 2025-11-11

一次照射,精准歼敌!日本前沿硼中子俘获疗法(BNCT)现面向中国患者开放招募

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癌症是一种可能危害身体任何器官的疾病,预计其发病率和死亡率将在未来继续上升。手术、放疗、化疗等传统治疗方法虽然取得一定效果,但仍存在局限性,这促使人们探索新的治疗策略。硼中子俘获疗法(BNCT)是一种放射治疗技术,多项研究证实,对于已接受足量传统放疗的癌症患者,BNCT仍能产生显著疗效。

免疫管家 2025-11-10

75%患者有效!这些新型癌症疫苗的临床结果令人振奋,黑色素瘤、乳腺癌、宫颈癌、肺癌患者迎来新希望

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癌症疫苗是一种前沿医疗技术,旨在调动人体自身的免疫系统来对抗癌症。疫苗要起作用,必须教会免疫系统的T细胞将癌细胞识别为危险目标。一旦被成功训练,T细胞就能在全身巡游,追踪清除危险细胞。

免疫管家 2025-11-10

注射用德曲妥珠单抗在中国申报的第五个乳腺癌适应症的上市申请获得受理

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11月5日,国家药品监督管理局药品审评中心显示:第一三共优赫得®(注射用德曲妥珠单抗,DS-8201a,T-DXd)的药品上市申请已获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)正式受理,拟定适应症为联合帕妥珠单抗用于不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者的一线治疗。这是优赫得®在中国提交的第八个适应症的上市申请,也是...

免疫管家 2025-11-05

CS2009联合方案Ⅱ期临床试验申请获批

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11月4日,基石药业宣布CS2009(PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体)联合疗法用于晚期实体瘤的Ⅱ期新药临床试验申请(IND)获得批准。

免疫管家 2025-11-04

癌症患者生存指南:“还能活多久?”从生存期到新疗法,患者最关注的七大问题梳理

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据统计,全球每年有数万人被诊断出癌症,每个数字背后都是一个鲜活的生命。癌症不仅仅是一种生理疾病,它更是一场席卷生活各个层面的风暴,带来的困惑、恐惧和不确定感如同无边无际的黑暗海洋。本文旨在为正在这片海域中航行的患者及其家人点亮一盏指引方向的灯塔,系统梳理癌症患者关注的七大常见问题,并提供科学、温暖且实用的解答。

免疫管家 2025-11-04

依沃西单抗纳入突破性治疗

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近日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:康方生物自主研发的全球首创双特异性抗体新药依沃西(PD-1/VEGF双抗)联合疗法用于一线治疗三阴性乳腺癌(TNBC)纳入突破性治疗。

免疫管家 2025-11-03

14年无复发!除了预防,疫苗还能治疗癌症?20多年前的疫苗试验,让晚期乳腺癌患者存活至今

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癌症作为人类健康和生命的重要威胁,多年来一直是医学领域研究的重点和难点。在此背景下,旨在帮助免疫系统识别和攻击癌症细胞的疫苗逐渐出现,为人类对抗癌症带来了新的希望。

免疫管家 2025-11-03

10.8cm肿瘤持续缩小!硼中子俘获疗法(BNCT)让巨瘤缩小45.8%,实现精准狙杀癌细胞

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放疗是癌症治疗中的常规治疗选择,然而这种治疗方法副作用极大,降低患者的生活质量。硼中子俘获疗法(BNCT)是一种放射疗法,它的出现,让精准打击癌细胞成为可能,为众多难治性癌症患者带来了新的希望。

免疫管家 2025-10-30

ADC药物注射用博度曲妥珠单抗获批上市

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10月17日,国家药品监督管理局批准四川科伦博泰申报的注射用博度曲妥珠单抗(商品名:舒泰莱)上市,用于既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。

免疫管家 2025-10-29

ESMO 2025:SG401一线治疗转移性三阴乳腺癌客观缓解率达82.9%

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欧洲肿瘤内科学会(ESMO)是全球首屈一指的肿瘤学盛会,汇聚了来自世界各地的临床医生、研究人员、患者倡导者、媒体记者及医疗行业专业人士。2025年ESMO年会于10月17日至21日在德国柏林举行,展示了突破性的研究发现、前沿的治疗手段。此次会议上公布了SG401(Trop2 ADC)一线治疗转移性三阴性乳腺癌的最新临床...

免疫管家 2025-10-24

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