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客观缓解率达80.5%!中国硼中子俘获疗法(BNCT)加速落地,国产硼药获突破性认定

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2026年1月16日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)公示了一条重磅消息:中硼(厦门)生物申请的注射用硼[10B]法仑拟纳入突破性治疗,用于既往治疗失败的晚期头颈部恶性肿瘤(不包含鼻咽癌和颅内肿瘤)。

免疫管家 2026-01-20

注射用硼[10B]法仑拟纳入突破性治疗

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1月16日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:中硼(厦门)生物医药有限公司申请的注射用硼[10B]法仑拟纳入突破性治疗,用于既往治疗失败的晚期头颈部恶性肿瘤(不包含鼻咽癌和颅内肿瘤)。

免疫管家 2026-01-19

金钱能否战胜癌症?为什么很多经济优越的人患癌后能够康复?

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癌症严重威胁着人类的生命健康。根据最新发布的2022年全球癌症报告,2022年全球癌症新发病例1997.6万例,死亡974.4万例,且呈持续升高趋势。

免疫管家 2026-01-08

2025年肿瘤治疗的重大进步,精准治疗再进一步,让患者生存更久、活得更好

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2025年,肿瘤学领域取得了重要进展,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了多款创新抗癌药物,覆盖乳腺癌、肺癌等不同癌种。这些药物的获批反映了肿瘤治疗向基于分子分型和个体需求的精准医疗时代全面迈进。以下将聚焦于2025年FDA批准的四大重磅新药叙述。

免疫管家 2026-01-05

肿瘤完全消失!NK细胞疗法在乳腺癌、肝癌等领域展现强劲潜力,生存期超40个月

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当我们谈论免疫治疗时,常听到的是PD-1抑制剂、CAR-T疗法等热门概念。然而,在人体免疫系统中,还存在着一种具有极强杀伤癌细胞能力的淋巴细胞:自然杀伤细胞(NK细胞)。

免疫管家 2026-01-04

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近日,恒赛生物宣布其自主研发的原创树突状细胞疫苗(DC疫苗)KSD-101注射液获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的快速通道资格,用于治疗复发或难治性(R/R)EBV阳性淋巴瘤。

免疫管家 2025-12-29

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12月25日,第一三共宣布国家药品监督管理局(NMPA)批准注射用德曲妥珠单抗用于治疗既往在转移性疾病阶段经一种或一种以上内分泌治疗进展的,不可切除或转移性激素受体(HR)阳性、HER2低表达(IHC 1+或IHC 2+/ISH-)或HER2超低表达(IHC 0,存在细胞膜染色)成人乳腺癌患者。

免疫管家 2025-12-26

“生物导弹”ADC药物再突破!DB-1310凭借精准靶向HER3,实现高效抗癌

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12月18日,映恩生物宣布美国食品药品监督管理局(FDA)授予靶向HER3抗体偶联新药DB-1310快速通道资格认定,用于治疗曾接受过内分泌治疗、CDK4/6抑制剂治疗,且在不可切除或转移性疾病阶段接受或未接受过化疗,或在完成辅助化疗期间或结束后6个月内出现疾病复发的成人晚期/不可切除或转移性激素受体(HR)阳性、人表...

免疫管家 2025-12-25

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在过去七年时间里,奥克兰大学副教授保罗·哈里斯一直在开发硼中子俘获疗法(BNCT)。这是由于他的母亲在55岁时因肠癌去世,随后他的父亲因肝癌去世,享年73岁。他在自己的亲身经历中了解到癌症的治疗选择有限,如果能在新西兰研发出硼中子俘获疗法(BNCT),那么人们就不需要出国接受昂贵的治疗了。

免疫管家 2025-12-24

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10月16日,MD安德森癌症中心分享了一份罹患三种癌症的患者案例,让我们从中了解到:为什么会有这么多的癌症患者前往MD安德森等顶尖癌症中心接受治疗?

免疫管家 2025-12-22

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近日,美国克利夫兰诊所公布了一项乳腺癌疫苗的临床试验初步结果。这一款靶向α-乳清蛋白的疫苗旨在预防三阴性乳腺癌,这是一种极具侵略性和致命性的癌症。停止哺乳后,α-乳白蛋白在正常老化乳腺组织中不再存在,但大多数三阴性乳腺癌中存在。该疫苗旨在刺激免疫系统在肿瘤形成时攻击肿瘤。

免疫管家 2025-12-22

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12月18日,映恩生物宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已授予映恩生物新一代靶向HER3抗体偶联新药DB-1310快速通道资格认定(Fast Track Designation,FTD),用于治疗曾接受过内分泌治疗、CDK4/6抑制剂治疗,且在不可切除或转移性疾病阶段接受或未接受过化疗,或在完成辅助化疗期间或结束后6...

免疫管家 2025-12-18

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