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Hervé是一名舌癌患者,做完手术和放化疗,肿瘤切干净了,影像上看不到东西了。但头颈癌术后复发是大概率事件,为此,医生建议他参加一个新疫苗TG4050的临床试验。这是一款个体化新抗原治疗性疫苗(INTV),用于已切除的、局部晚期HPV阴性头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)患者。尽管说话仍有些口齿不清,但他已经重返自己的业余剧团。
多年过去,近日Transgene 公司和日本 NEC 联合公布了这项研究的长期随访数据,论文同时发在《Nature Communications》上。
结果显示:接受TG4050治疗的患者持续实现100%的三年无病生存(DFS)。1期试验的三年随访数据显示,在辅助治疗背景下具有持久的临床结局:所有16名接受TG4050治疗的患者均保持无病,而对照组16名患者中有3名在中位随访41个月后出现复发。TG4050编码最多30种患者特异性新抗原,也继续表现出良好的安全性特征,未发现意外安全性问题。
这个疫苗不是HPV疫苗那种预防型的。它是治疗性的,而且是为患者一个人定制的,一人一苗。科学家把他手术切下来的肿瘤组织拿去做基因测序,找出他的肿瘤独有的突变,然后用一个改造过的痘苗病毒做载体,把这30个突变装进疫苗里,打回他体内。疫苗进了身体之后,会教会他的免疫系统识别癌细胞,以后再看到,直接消灭。
他参加试验的时候知道这是个全新的东西,第一批人试。但他没得选。头颈癌术后复发率摆在那里,与其在家等复发,不如试试这个。打完疫苗之后,就是定期复查,每一次复查都好好的。
TG4050 这个药,中国患者短期内用不上,它是法国公司做的,临床试验在欧洲和美国。如果你或家人刚做完手术,想知道现在国内有没有类似的术后辅助治疗方向、有没有癌症疫苗可以使用,可以把你的病理资料和治疗时间线整理好,联系和源免疫之家医学部:400-880-3716。
更重要的是,这条路不是TG4050一个人在走。Moderna和默沙东的个体化mRNA新抗原疫苗在黑色素瘤术后辅助治疗里已经拿到了III期阳性结果。国内也有多个团队在做类似的新抗原疫苗,有的用病毒载体,有的用mRNA,有的用树突状细胞,覆盖的瘤种从黑色素瘤到肺癌到脑瘤。
Hervé 的故事也不是孤例,在世界各地的临床试验里,有很多叫不出名字的患者在做同样的选择。
西雅图的 Jamie Crase 34 岁那年被诊断为晚期卵巢癌,当时她以为自己活不长,写了遗嘱,把最喜欢的一条项链留给了最好的朋友。14年前,她参加了卵巢癌疫苗的早期安全性试验。那时候这个疫苗连疗效都不知道,只是看人能不能耐受。11年后,她身上没有任何癌症痕迹,那条项链她还戴着。
西雅图郊区的 Todd Pieper,56 岁,肺癌转移到了脑部。他参加了一个旨在缩小肺肿瘤的疫苗试验。他说自己的目标是活到第二年,因为女儿要从护理学院毕业了。“我没什么可失去的,”他说,“成了算我的,不成也算后面的人铺路。”
50 岁的 Kathleen Jade 本来应该跟丈夫环游世界。她确诊乳腺癌之后,船还泊在港口,她坐在病床上等第三针实验性疫苗,医生想看看疫苗能不能在术前把肿瘤缩小。“哪怕机会很小,”她说,“我觉得值得。“
Vita Sara Blechner是一名胰腺癌患者,2020年3月的一个周末,她突感背部一阵针刺般的灼痛,在加入一款mRNA疫苗的临床试验后,六年多过去,Blechner不但活着,而且她依然状态良好,没有任何癌症迹象。
人类针对癌症已经探索多年,期间手术、化疗、放疗、靶向治疗、免疫治疗层出不穷,但这些都是经过试验一步步走来。现在,随着对肿瘤免疫逃逸机制理解的加深,加上 mRNA 技术、AI 预测新抗原、病毒载体工程这些工具成熟,癌症疫苗在过去三四年里进入了密集出数据的阶段。
癌症疫苗在过去三十年失败过太多次,以至于很多人一提起来就觉得是炒作。但2010 年美国就批了第一个治疗性癌症疫苗 Provenge,用来治疗已经转移的前列腺癌。现在Moderna 和默沙东合作的个体化 mRNA 疫苗在黑色素瘤术后辅助治疗中拿到了 III 期阳性结果;TG4050 在头颈癌术后做到了 16 人零复发。
Hervé、Jamie 、Todd 、Kathleen在加入临床试验之前并不确定疫苗是否真的会起作用,但是他们选择了尝试。有的人可能失败了,但也有人在成功。她们用自己当志愿者,把这条路一寸一寸趟出来了。
那么,你想不想像Hervé他们一样接受这种还未大规模获批的前沿治疗?目前国内海南博鳌乐城医疗特区这几年一直在通过特许医疗通道引进国外已经进入临床应用阶段的肿瘤免疫治疗技术,一些在国外已经获批或处于临床应用阶段的治疗性癌症疫苗,国内患者可以通过这个通道自费用上;秦皇岛也有肿瘤治疗中心在开展相关的免疫治疗和癌症疫苗应用。如果你或家人是实体瘤术后患者,担心复发风险,想了解癌症疫苗,请联系康和源免疫之家医学部:400-880-3716。
虽然目前癌症疫苗还不是你去医院就能开到的常规药,大部分还在临床试验阶段,价格也不会便宜。但它已经不是十年前那种纯科幻的概念了,它让我们看到了进展,看到了希望。如果顺利的话,美国很快就会获批Moderna 和默沙东合作的个体化 mRNA 疫苗,这将会给各大企业带来激情,癌症疫苗将会迎来新一波研发高潮,进而造福癌症患者。
参考资料
1.https://actu.orange.fr/france/sante-bientot-un-vaccin-anti-cancer-magic-CNT0000024pbHp.html
2.https://www.leparisien.fr/societe/sante/innovations-en-oncologie-herve-65-ans-teste-un-vaccin-anticancer-03-06-2023-F47UZZ6QGBAWDKRJ752GD4PNQM.php?ts=1685796503310
3.https://www.transgene.com/wp-content/uploads/20260902_TG4050_NatCom_EN.pdf
4.https://www.edgemedianetwork.com/story/326443/title#
5.https://www.mirror.co.uk/news/us-news/cancer-vaccine-shrinks-tumours-could-30323924
6.https://www.uwcvi.org/post/vaccines-to-prevent-ovarian-cancer-recurrence
免责声明:本文内容基于已公开发表的临床研究数据和媒体报道整理,仅供健康科普和信息分享,不构成任何诊疗建议。具体治疗方案请务必咨询您的主治医生。如涉嫌侵犯您的著作权请联系我们删除,谢谢。
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