癌症疫苗迎来“爆发年”：中外多种技术突破，中国创新癌症疫苗已落地海南，覆盖肝癌、肺癌等10类实体瘤

2026年1月26日，一项名为iSCIB1+的黑色素瘤癌症疫苗获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准进入Ⅲ期临床试验。

iSCIB1是一款DNA疫苗。在II期SCOPE研究中，评估了SCIB1和iSCIB1+联合纳武利尤单抗与伊匹木单抗治疗未经切除的IIIB/IV期黑色素瘤的疗效。数据显示，与历史基准相比，iSCIB1+在无进展生存期和总体生存期方面均表现出显著改善。目标患者群体在16个月时的无进展生存率达到74%。相比之下，当前标准治疗方案（伊匹木单抗联合纳武利尤单抗）在11.5个月时的无进展生存率为50%。

同月，德国BioNTech公司的mRNA癌症疫苗BNT113也因其在HPV16阳性头颈癌中的潜力获得了FDA的快速通道资格，有望加快研发进程。

2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）上报告了BNT113+帕博利珠单抗在HPV阳性头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）中的试验结果，中位总生存期（OS）达到22.6个月。

癌症传统治疗手段如手术、化疗和放疗虽然仍是重要武器，但它们常常面临易复发、损伤大等局限。随着免疫疗法的兴起，特别是近年来多项突破性技术的出现，免疫检查点抑制剂、（如PD-1/PD-L1抑制剂）、细胞免疫疗法（如CAR-T）和肿瘤治疗性疫苗已成为多种癌症的重要治疗手段。

其中治疗性癌症疫苗旨在帮助免疫系统识别癌细胞。它的作用原理是通过向免疫系统展示来自癌细胞的清晰“练习靶点”，使其学会识别并攻击体内真实的癌细胞。

在癌症疫苗领域，中国科研人员也在积极推进创新研究。

南京大学和南通大学的合作团队开发了一种口服宫颈癌疫苗，创造了独特的治疗途径。这种疫苗以枯草芽孢杆菌为载体，经过基因工程改造能够表达HPV16 E7肿瘤抗原。

研究者们采用了创新的生物矿化技术，磷酸钙矿化涂层让疫苗拥有了抗胃酸能力，使得它在肠道中存活率提升至78.9%（未涂层组仅为9.1%）。

2026年初中国科研团队在《Advanced Materials》上发表了最新研究成果，他们提出“液态金属纳米颗粒+不可逆电穿孔”的组合策略，创造性解决了纳米递送体系长期存在的“尺寸两难”问题，为提升原位肿瘤免疫应答提供了新思路。

北京大学陈鹏团队联合未来技术学院席建忠团队以及深圳湾实验室团队，开发出名为“瘤内疫苗嵌合体”（iVAC）的新型分子。这种分子能不依赖细胞表面的特定“门锁”进入肿瘤细胞，在破坏PD-L1蛋白的同时，还能携带特定抗原，经过肿瘤细胞内“重新编程”，在肿瘤细胞表面形成“身份标签”。

目前，一些创新疫苗如国产LK101已在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区落地使用，海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区可以引进和使用国际上已上市但国内尚未获批的创新药物和技术。LK101注射液已开始覆盖肺癌、胰腺癌等10类实体瘤的转化应用。截至最近一次随访，接受该疫苗治疗的12位肝癌患者全部存活超过4年。

目前癌症疫苗正在国内开展临床试验，符合条件的晚期实体瘤患者可入组接受治疗：

1.经组织学和/或细胞学明确诊断的晚期实体瘤患者，不耐受标准治疗或无标准治疗可供选择的末线肿瘤患者（肺癌、前列腺癌患者优先）；

2.患者HLA抗原检测必须含有HLA-A*0201型（多肽呈递的基序仅与该HLA分子匹配），TERT表达阳性且肿瘤浸润淋巴细胞（CD3/CD8 TILs）表达为阴性；

3.18周岁≤年龄≤75周岁；

4.预计生存期≥6个月，且至少一个可测量病灶；

5.美国东部肿瘤协作组（ECOG）体力状况评分为0-1分。

有意向参与临床研究入组接受Vx-001疫苗或其他治疗方式的患者请致电400-880-3716咨询康和源免疫之家医学部。

随着科学技术的不断进步，癌症免疫治疗正朝着更加精准、高效和安全的方向发展，癌症治疗性疫苗将更加精准地针对患者特异性抗原，提供更有效的治疗方案。未来几年，随着更多临床试验结果的公布，癌症疫苗有望成为肿瘤综合治疗的重要组成部分。