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2026年7月,国际顶级学术期刊《自然通讯》(Nature Communications)在线发表了一项来自中国团队的重磅研究成果。由首都医科大学附属北京天坛医院神经外科季楠教授团队与中生康元生物科技(北京)有限公司程旭东博士团队合作完成的这项Ib期临床试验(NCT04968366),为被称为“脑癌之王”的胶质母细胞瘤(GBM)患者带来了新的希望。
这项单臂、开放标签的Ib期临床试验于2021年7月至2023年9月期间开展,共筛查40例患者,最终11例新诊断的胶质母细胞瘤患者接受了ZSNeo-DC疫苗联合标准治疗。这11名患者的中位年龄为55岁,且均为预后较差的IDH野生型,其中超过半数(54.5%)为MGMT未甲基化,这些都预示着更差的生存结局。
然而,研究结果令人振奋:
- 疗效显著:截至2025年10月31日,中位随访时间达41.6个月。患者的中位无进展生存期(PFS)达到16.2个月,而历史数据显示,接受标准Stupp方案治疗的患者中位PFS通常仅为7-10个月。中位总生存期(OS)尚未达到,12个月总生存率达到100%。这意味着所有患者在治疗后一年均存活。
- 免疫应答强劲:接种疫苗后,90%的患者体内产生了强烈的免疫应答。第三次和第五次接种后,患者的新生抗原特异性免疫反应(NSIR)分别中位增加了7.2倍和10.3倍。
- 安全性良好:治疗总体耐受性极佳,仅发生2例1/2级发热相关不良事件,未观察到严重的治疗相关毒性。
特别值得一提的是,研究中首位入组的患者(R01)在接受疫苗后出现了肿瘤“假性进展”,一种免疫治疗有效的标志。该患者的无进展生存期长达49.4个月(超过4年),且在第5年随访时仍然存活。此外,有4名患者在疾病进展后接受了免疫检查点抑制剂(如PD-1抗体)的后续治疗,其中1名患者实现了长达38个月的持续完全缓解(CR)。
临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说,是寻找新的治疗药物和方法的,最快最安全的途径,可能带来新的希望和治疗机会,并能大大减轻家庭经济负担。目前康和源免疫之家有临床试验正在寻找患者,患者可通过参加临床试验来接受药物治疗,病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家(400-880-3716)来寻找适合的临床研究。
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https://www.nature.com/articles/s41467-026-75066-w
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