脑癌疫苗八年随访结果出炉：66%高级别胶质瘤患者存活超8年

2026年7月1日，国际顶级期刊《Nature Cancer》正式发表了德国多中心NOA16 I期临床试验（NCT02454634）的8年完整随访数据。结果显示，接受IDH1-R132H肽疫苗（IDH1-vac）联合标准治疗的新诊断高级别星形细胞瘤患者，8年总生存率达到66%，中位总生存期随访8年仍未达到。

德国癌症研究中心（DKFZ）、曼海姆大学医学中心、海德堡大学医院等机构的研究团队开发了一款20氨基酸长度的肽疫苗（IDH1-vac），专门训练免疫系统识别并攻击携带IDH1-R132H突变的肿瘤细胞。

2015年至2016年间，NOA16试验入组了33名新诊断的III级和IV级（WHO 2007分级）IDH1-R132H阳性星形细胞瘤患者，32人完成了全程疫苗接种。所有患者均在手术、放疗、替莫唑胺化疗等标准治疗基础上叠加了疫苗治疗。中位随访时间长达99.8个月（近8年4个月）。

随访结果令人振奋：

- 总人群：8年总生存率66%，8年无进展生存率42%，中位无进展生存期60.1个月。整体中位总生存期随访8年仍未达到，意味着超过半数患者生存期远超8年。

- IV级（最凶险亚型） ：中位总生存期高达106.1个月（近9年）。作为对比，历史数据中该类患者传统治疗下的中位生存期仅为31.6至56.4个月——生存期近乎翻倍。

- 手术全切患者：17例肿瘤完整切除的患者获益最为显著，8年无进展生存率达68%，8年总生存率高达88%。

- III级患者：8年总生存率68%，8年无进展生存率43%。

“IDH1突变是重要的肿瘤驱动因素。突变在肿瘤发展早期就已出现，而且至关重要的是——即使在肿瘤细胞演化过程中，这一突变也始终保持稳定，”论文第一作者、曼海姆大学医学中心神经肿瘤科主任Lukas Bunse解释道。这种稳定性意味着疫苗诱导的免疫应答不会因肿瘤变异而失效。

 免疫应答决定生存：抗体持久性是关键

研究最核心的发现之一，是免疫应答质量与长期生存之间存在直接关联。

- 93.75%的患者产生了IDH1特异性抗体应答（B细胞应答），87.5%产生了杀伤性T细胞应答，81.3%同时激活了双重免疫防线。

- 仅2名无任何免疫应答的患者，均在2年内出现肿瘤进展、3年内离世。

- 特别值得注意的是：在最后一次疫苗接种时或之后才达到最佳抗体应答高峰的患者，其无进展生存期和总生存期均显著优于早期达峰者——提示重复接种可能延长免疫保护窗口。

研究团队通过TCR测序证实：疫苗诱导的特异性T细胞能够穿越血脑屏障，真正浸润到脑瘤病灶内部。在肿瘤稳定患者的病灶中可检出大量特异性T细胞，而快速进展患者的肿瘤内则完全缺乏这些细胞。这证明了疫苗不仅在外周血中触发免疫反应，更能直接作用于颅内肿瘤。

 加强针：多年后仍可唤醒免疫记忆

长期免疫监测显示，部分患者在完成8次疫苗接种数年后，外周T细胞应答逐渐减弱，但抗体应答更为持久。

研究团队对两名患者进行了疫苗加强针试验——分别在首次接种后6年进行 booster 注射。结果显示，IDH1-R132H特异性抗体和T细胞应答均能被再次激活，且未出现任何额外不良反应。这意味着疫苗诱导的免疫记忆可在多年后通过加强针重新唤醒，为长期疾病控制提供了可行策略。

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https://www.nature.com/articles/s43018-026-01199-y