TQB3909片拟纳入优先审评

7月13日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示：正大天晴申请的TQB3909片拟纳入优先审评，用于既往经过至少包含BTK抑制剂在内的一种系统治疗的成人慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤。

2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上公布了TQB3909（BCL-2抑制剂）治疗复发或难治性非霍奇金淋巴瘤和急性白血病的I期研究首次分析结果。

本研究共有共69例患者接受TQB3909治疗，34例复发或难治性非霍奇金淋巴瘤（R/R NHL）、18例慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（R/R CLL/SLL），以及17例急性白血病（AML）。

研究数据表明，TQB3909治疗R/R CLL/SLL患者总体缓解率（ORR）为88.9%，完全缓解/完全缓解伴不完全血液学恢复（CR/CRi）为44.4%；对BTK抑制剂耐药的R/R CLL/SLL患者的ORR为83.3%，CR/CRi为41.7%[2]。

耐受性和安全性方面，所有剂量组均未观察到剂量限制毒性（DLT）事件，TQB3909有望成为R/R CLL/SLL患者的治疗新选择。

临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，是寻找新的治疗药物和方法的，最快最安全的途径，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。目前康和源免疫之家有临床试验正在寻找患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。

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