CS5001针对晚期淋巴瘤的最新临床数据亮相ASH

2024年12月9日，基石药业宣布在第66届美国血液学会（ASH）年会上公布重磅产品CS5001（ROR1 ADC）针对淋巴瘤的最新临床数据。

CS5001是一款以受体酪氨酸激酶样孤儿受体1（receptor tyrosine kinase-like orphan receptor 1, ROR1）为靶点的抗体偶联药物（ADC）。CS5001具有独特的设计，使用肿瘤特异激活的吡咯并苯二氮卓（pyrrolobenzodiazepine, PBD）前毒素载荷（Payload）和连接子(linker)。CS5001只在到达肿瘤后，被肿瘤细胞内吞后，在溶酶体中其连接子被在肿瘤细胞中高表达的特异性酶切割释放PBD前毒素，继而PBD前毒素在肿瘤细胞内被激活，从而杀死肿瘤细胞。这种连接子加前毒素的“双控”机制有效地减少与传统PBD载荷有关的毒性问题，而获得更大的安全窗口。CS5001已在几种临床前癌症模型中证明具有完全的肿瘤抑制作用，并展示出良好的血清半衰期及药代动力学特征。这些都表明CS5001在多种实体瘤和血液瘤中拥有巨大的临床开发潜力和广泛的应用前景。

共纳入33例晚期B细胞淋巴瘤患者，其中包括17例弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）、11例霍奇金淋巴瘤（HL）、2例滤泡性淋巴瘤（FL），1例套细胞淋巴瘤（MCL），1例边缘区淋巴瘤（MZL）及1例高级别B细胞淋巴瘤（HGBCL）。

结果显示：31例可评估的患者中，客观缓解率（ORR）为48.4%，6例患者达到完全缓解（CR），9例患者部分缓解（PR），1例患者病情稳定（SD）。

在DL8（125 μg/kg）剂量组的13例可评估患者中，ORR达到了76.9%，其中4例患者完全缓解（CR），6例患者部分缓解（PR），1例患者病情稳定（SD）。

10例可评估霍奇金淋巴瘤（HL）患者中，ORR达60.0%，其中包括3例完全缓解（CR）和3例部分缓解（PR）。DL8（125 μg/kg）的3例可评估患者均达到了客观缓解，即2例CR和1例PR。

16例可评估非霍奇金淋巴瘤（NHL）中，ORR达56.3%，其中包括3例CR（2例DLBCL和1例MCL）以及6例PR（3例DLBCL，1例MZL，1例HGBCL和1例FL）。在DL8（125 μg/kg）的10例可评估患者中观察到明显更高的ORR，为70.0%。

病例

1例61岁高级别B细胞淋巴瘤（HGBCL）患者在经过3个周期的CS5001治疗后，实现完全代谢缓解（CMR）。

1例31岁经典型霍奇金淋巴瘤患者经过4个周期的CS5001治疗后实现完全代谢缓解（CMR）。

临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，是寻找新的治疗药物和方法最快最安全的途径，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。目前有临床试验正在寻找淋巴瘤患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。

参考资料

1.https://www.cstonepharma.com/html/news/3743.html

2.https://ash.confex.com/ash/2024/webprogram/Paper192979.html

3.https://www.cstonepharma.com/uploads/2024/12/173380023764077.pdf