Iza-Bren（BL-B01D1）在非小细胞肺癌（NSCLC）和小细胞肺癌（SCLC）领域的两项I期临床研究数据即将亮相2025年ASCO

近日，百利天恒宣布将在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，公布EGFR×HER3 双特异性抗体药物偶联物(ADC）-Iza-Bren（BL-B01D1）在非小细胞肺癌（NSCLC）和小细胞肺癌（SCLC）领域的两项I期临床研究数据。

在Iza-Bren（BL-B01D1）用于携带除经典EGFR突变以外的驱动基因变异（GA）的局部晚期或转移性NSCLC患者的I期临床研究中，共入组73例携带以上基因变异的NSCLC患者。

68例分析评估患者整体确认的客观缓解率（cORR）为35.3%，疾病控制率（DCR）为82.4%，中位缓解持续时间（mDOR）为7.0个月，中位无进展生存期（mPFS）为6.7个月。值得关注的是，7例EGFR 外显子20插入突变患者中确认的部分缓解（cPR）率高达85.7%。8例KRAS G12C突变患者中也观察到3例患者达到cPR。此外，12例EGFR突变（外显子20插入突变和非经典突变）患者的cORR达66.7%，DCR达100%，mDOR和mPFS均尚未达到。13例HER2突变患者的cORR达53.8%，DCR达100%，mDOR和mPFS分别为5.7和8.4个月。其余入组的驱动基因变异患者同样取得了良好疗效。

在Iza-Bren（BL-B01D1）用于局部晚期或转移性SCLC患者的I期临床研究中，Iza-Bren（BL-B01D1）展现出令人鼓舞的抗肿瘤治疗疗效以及可控的安全性。

共有58例SCLC患者入组。ORR为55.2%，确认的ORR为44.8%，中位PFS为4.0个月，中位OS为12.0个月。在52例接受2.5 mg/kg剂量治疗的患者中，有20例患者既往仅接受过1次前线PD-(L)1抑制剂联合含铂化疗（PBC）治疗。在该亚组中，ORR为80.0%，确认的ORR为75.0%，中位DOR为5.6个月，中位PFS为6.9个月，中位OS为15.1个月。

目前ADC药物正在进行临床试验，目前在积极寻找乳腺癌患者中，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可致电至康和源免疫之家医学部（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。