复旦张江抗CD30 ADC药物F0002治疗复发/难治性CD30阳性淋巴瘤I期临床研究结果在第66届美国血液年会披露数据

F0002是一种通过酶不可降解的连接子MCC将CD30单克隆抗体和小分子毒素DM1偶联形成的抗体药物偶联物。美国血液学会年会(ASH年会)是全球首屈一指的血液学领域的科学交流盛会，2024年美国血液学会(ASH)年会将在12月份在美国圣地哥亚举行，此次会议上将公布F0002治疗复发/难治性CD30阳性复发或难治性（R/R）经典霍奇金淋巴瘤（cHL）患者的I期临床（NCT03894150）研究。

该试验共纳入45例患者，在43例可评估的患者中，13例患者肿瘤缩小或消失，其中2例患者达到完全缓解（CR），11例患者为部分缓解（PR），19例患者病情稳定（SD），疾病控制率（DCR）为 74.4%，中位缓解持续时间 （mDOR） 为 5.13 个月，中位无进展生存期 （mPFS） 为 5.55 个月。

3.0mg/kg剂量组中，总缓解率（ORR）40%，疾病控制率（DCR）为80%，中位缓解持续时间 （mDOR） 为 7.23 个月，中位无进展生存期 （mPFS） 为 5.85 个月。达到完全缓解的2例患者缓解持续时间分别为12.45个月及14.95个月；无进展生存期分别为13.80个月及16.10个月。

该试验表明，F0002 在经典霍奇金淋巴瘤的受试者中安全性耐受良好，且该药物对既往接受过PD-1/PD-L1免疫治疗的受试者亦显示出抗肿瘤疗效，尤其在3.0mg/kg最大耐受剂量下对接受过PD-1/PD-L1免疫治疗的受试者之抗肿瘤疗效明确。

霍奇金淋巴瘤（HL）是一种常见的淋巴结和淋巴系统恶性血液肿瘤，占所有淋巴瘤的10%。目前有临床试验正在寻找霍奇金淋巴瘤患者，临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。如果有需要或有兴趣了解临床试验的患者可以咨询康和源免疫之家医学部（400-880-3716）。

参考资料

https://ash.confex.com/ash/2024/webprogram/Paper193938.html