辉瑞PARP抑制剂甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊获批用于前列腺癌

10月29日，泰泽纳®（TALZENNA®，甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准联合恩扎卢胺用于HRR基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌 (mCRPC) 成人患者。

甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊是一种聚腺苷二磷酸核糖聚合酶（PARP，包括PARP1和PARP2）抑制剂，在III期TALAPRO-2研究试验中，评估了甲苯磺酸他拉唑帕利与雄激素受体抑制剂恩扎卢胺联用作为转移性去势抵抗性前列腺癌 (mCRPC) 患者的一线治疗的效果，该试验结果发表于《nature medicine》。

截图源于参考资料1

共纳入399例患者，200例患者接受甲苯磺酸他拉唑帕利联合恩扎卢胺治疗，199例患者接受安慰剂联合恩扎卢胺治疗，结果显示：甲苯磺酸他拉唑帕利组疾病进展或死亡风险降低55%，中位影像学无进展生存期（PFS）未达到，而安慰剂组为13.8个月。

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甲苯磺酸他拉唑帕利组有67%的患者肿瘤缩小或消失，其中38.4%的患者达到完全缓解（CR），而对照组仅有40%的患者出现临床反应，完全缓解率为18.5%。

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该试验中，甲苯磺酸他拉唑帕利联合恩扎卢胺可显著改善转移性去势抵抗性前列腺癌 (mCRPC)患者影像学无进展生存期。

关于前列腺癌

前列腺癌是全球发病数男性第二大癌，并连续多年成为我国男性泌尿系统中发病率最高的恶性肿瘤。据国家癌症中心发布的中国癌症负担报告最新数据显示，2022年我国前列腺癌新发病例数13.42万人，前列腺癌死亡病例数4.75万人，发病率和死亡率都持续升高。

目前有临床试验正在寻找前列腺癌患者，临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家医学部（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。

参考资料

https://www.nature.com/articles/s41591-023-02704-x