2026年3月24日,恒赛生物宣布,其自主研发的原创树突状细胞疫苗(DC疫苗)KSD-101注射液,正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的再生医学先进疗法(RMAT)认定,用于治疗复发或难治性EBV阳性淋巴瘤。这不仅是该产品继2025年底获得FDA快速通道资格后的又一里程碑,更标志着中国在个体化癌症疫苗赛道上,...
免疫管家 2026-03-26
3月24日,恒赛生物宣布其自主研发的原创树突状细胞疫苗(DC疫苗)KSD-101注射液正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的再生医学先进疗法(RMAT)认定,用于治疗复发或难治性(R/R)EBV 阳性淋巴瘤。这是继2025年12月25日该产品获得FDA快速通道(FTD)资格认定后,恒赛生物在国际监管方面取得的又...
免疫管家 2026-03-25
2021年10月19日,46岁的护士Jennifer Davis接受了一剂特殊的注射。她是全球首位接受这款三阴性乳腺癌预防疫苗的人。这三年前,她被诊断出患有这种最具侵袭性、复发率高达40%的乳腺癌亚型。历经误诊、化疗副作用危及生命、双乳切除术和26轮放疗后,她虽已“无癌”,却始终活在复发的恐惧中,“每次头痛都让我心惊胆...
免疫管家 2026-03-23
当癌症治疗进入免疫时代,我们不再仅仅满足于“延长生存期”,而是向着“临床治愈”和“高质量长期生存”的目标迈进。在这场变革中,治疗性癌症疫苗可以说是极具潜力的治疗选择之一。它不像传统化疗那样“无差别攻击”,而是像一位精准的“免疫教官”,训练患者自身的免疫系统识别并清除癌细胞,有望实现长期控制甚至根治。
免疫管家 2026-03-18
近日,恒赛生物KSD-101注射液的临床试验申请获得国家药品监督管理局药品审评中心批准,适应症为“经标准治疗无效的EBV相关血液肿瘤”。
免疫管家 2026-03-17
近年来,一种因新冠疫情而广为人知的技术-mRNA疫苗,正以其独特的机制和令人振奋的早期数据,为癌症治疗绘制出一幅充满希望的新蓝图。
免疫管家 2026-03-16
近日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:恒赛生物KSD-101注射液临床试验获得批准,适应症为“经标准治疗无效的EBV相关血液肿瘤”,标志着中国首个获得美国FDA IND批件、中国首个获得FDA快速通道资格(FTD)认定的原创树突细胞疫苗(DC疫苗)产品正式进入国内临床试验阶段。
免疫管家 2026-03-10
当60岁的詹妮弗·罗伯逊(Jennifer Robertson)在2024年成为欧洲首位接受个性化mRNA癌症疫苗治疗的患者时,她可能没有想到,自己正站在一场医学革命的最前沿。这位来自苏格兰邓迪的胃癌患者,在接受手术和化疗后,又接受了一种名为mRNA-4157(V940)的个体化新抗原疗法。这种疗法与新冠疫情期间广泛使...
免疫管家 2026-03-10
临床项目:一项 基于 mRNA-LNP 的 in vivo CAR-T 药物 Arnovie101 治疗 B 细胞引起的自身免疫 疾病(系统性红斑狼疮和自身免疫
免疫管家 2026-03-09
2026年3月3日,一项发表在《Nature Materials》上的研究引起了全球肿瘤学界的关注。北京大学的研究团队开发出一种能够精准诱导肿瘤细胞焦亡的纳米技术,能够高效激活免疫系统对抗癌症。
免疫管家 2026-03-06

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