ADC药物LM-350临床试验申请获得美国FDA批准

近日，礼新医药自主研发的创新药LM-350（CDH17 ADC）获得美国食品药品监督管理局（FDA）新药临床试验（IND）批件。

LM-350是基于礼新医药新一代抗体偶联药物（ADC）平台LM-ADCTM开发的一款靶向CDH17的ADC，能够高度选择性地结合CDH17，具有很强的内化能力。LM-350采用IgG1野生型构型，同时具备抗体依赖细胞介导的细胞毒性作用（ADCC）活性。临床前研究显示，LM-350在多个异种移植模型中表现出显著的抗肿瘤活性，尤其在对单甲基奥瑞他汀E‌（MMAE）耐药或伊立替康耐药的结直肠癌细胞中表现突出。

ADC药物就像是一个精准的“智能炸弹”。在咱们身体里，癌细胞来源于我们自身，因此准确识别出癌细胞是一件比较困难的事情，很难被一下子找到并消灭。而ADC药物就有这样的本事。

它主要由三部分组成：抗体、连接子和细胞毒性小分子药物。抗体就像是“导航系统”，它能精准地识别癌细胞表面的特定标志物，把癌细胞从正常细胞中揪出来。连接子负责把抗体和细胞毒素连接在一起。细胞毒素则是“炸弹”，一旦抗体带着它找到了癌细胞，连接子就会把细胞毒素释放出来，对癌细胞进行打击。

ADC药物临床试验招募

芦康沙妥珠单抗是一款新型TROP2 ADC，针对多种晚期实体瘤（如非小细胞肺癌、乳腺癌、胃癌、妇科肿瘤等）展现出疗效。

招募患者

子宫内膜癌

部分入选标准

1.存在BICR根据RECIST1.1评估的影像学可评估病灶

2.既往针对子宫内膜癌接受过系统性铂类为基础的化疗和抗PD-1/抗PD-L1治疗（分别给药或联合治疗）。

报名方式

如果您符合上述条件，并对我们的临床试验感兴趣，请拨打我们的咨询热线（400-880-3716），我们的专业人员会为您详细介绍临床试验的相关信息。