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美国FDA授予EGFR/HER3双特异性ADC药物快速通道资格

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11月11日,映恩生物宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予其潜在同类最佳EGFR/HER3双特异性抗体药物偶联物(ADC)AVZO-1418/DB-1418快速通道资格。

免疫管家 2025-11-11

重庆精准生物靶向CEA的CAR-T细胞治疗产品针对晚期复发或难治性非小细胞肺癌I期临床试验结果公布

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2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会将于美国东部时间5月30日-6月3日在芝加哥盛大召开。作为全球肿瘤学领域的顶级盛会,世界各地的肿瘤学专家、医生和研究人员将汇聚于此,共同探讨肿瘤治疗领域的最前沿进展。

免疫管家 2025-11-10

HLX07联合抗PD-1单抗H药(斯鲁利单抗)一线治疗EGFR高表达晚期鳞状非小细胞肺癌的II期研究更新数据公布

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近日,复宏汉霖公布其自主研发的重组抗EGFR单克隆抗体HLX07联合抗PD-1单抗H药 汉斯状®(斯鲁利单抗)用于一线治疗EGFR高表达晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌(sqNSCLC) II 期剂量探索研究的最新随访数据。

免疫管家 2025-11-07

PD-L1 ADC HLX43用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的关键更新数据公布

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近日,复宏汉霖公布了其PD-L1 ADC HLX43用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的关键更新数据。

免疫管家 2025-11-07

lifileucel在晚期非小细胞肺癌中的注册性II期研究中期数据公布

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11月3日,全球TIL疗法的领军企业Iovance 公布了其lifileucel在晚期非小细胞肺癌(NSCLC)中的注册性II期研究中期数据。

免疫管家 2025-11-06

RET抑制剂HS-10365上市申请获受理

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10月23日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:翰森制药自主研发的高选择性转染重排(RET)抑制剂HS-10365胶囊上市许可申请(NDA)获受理,用于治疗RET基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

免疫管家 2025-11-06

KRAS G12C抑制剂HRS-7058 I期研究结果亮相2025 ESMO

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HRS-7058是恒瑞医药自主研发的一款新型口服KRAS G12C抑制剂,它能与KRAS G12C突变体的半胱氨酸发生不可逆结合,将该蛋白锁定在失活状态,从而阻断下游信号传导并发挥抗肿瘤作用。

免疫管家 2025-11-04

CS2009联合方案Ⅱ期临床试验申请获批

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11月4日,基石药业宣布CS2009(PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体)联合疗法用于晚期实体瘤的Ⅱ期新药临床试验申请(IND)获得批准。

免疫管家 2025-11-04

EGFR/HER2小分子抑制剂马来酸美凡厄替尼片获批上市

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10月28日,国家药品监督管理局(NMPA)批准杭州中美华东制药有限公司申报的1类创新药马来酸美凡厄替尼片(迈瑞东)上市,适用于具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。

免疫管家 2025-10-29

癌症疫苗崛起,生存期翻倍!癌症疫苗联合治疗带来突破性进展,效果出人意料

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癌症免疫治疗包括一系列当前和具有前景的治疗策略,其目的是通过激活宿主的抗肿瘤免疫反应来根除肿瘤。美国食品药品监督管理局(FDA)已批准免疫检查点阻断(ICB)疗法和嵌合抗原受体(CAR)工程化T细胞免疫疗法,这些疗法显著改善了癌症治疗,但并非对所有癌症患者都有效。而癌症疫苗论是单独使用还是联合使用,都具有预防和治疗的潜...

免疫管家 2025-10-27

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近日,2025年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会在德国柏林召开。此次会议上发布了Beamion LUNG-1 Ib期临床试验数据,该研究评估了宗艾替尼在晚期HER2(ERBB2)突变非小细胞肺癌(NSCLC)的初治患者中的疗效。

免疫管家 2025-10-22

依沃西单抗联合化疗方案一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌重磅研究结果公布

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近日,2025年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会在德国柏林召开。此次会议上发布了康方生物自主研发的全球首创双特异性抗体新药依沃西(PD-1/VEGF双抗)联合化疗,对比替雷利珠单抗联合化疗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌(sq-NSCLC)的注册性III期临床研究(AK112-306/HARMONi-6)重磅研究结果。该研...

免疫管家 2025-10-22

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