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10月25日,科伦博泰宣布,在西班牙马德里举行的2026年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会上,同济大学附属东方医院周彩存教授以口头报告形式公布了芦康沙妥珠单抗(sac-TMT,亦称SKB264/MK-2870)(佳泰莱®)III期OptiTROP-Lung06研究结果。研究成果亦同步发表于国际顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》。
OptiTROP-Lung06(NCT06711900)是一项随机、多中心、开放标签III期研究,共纳入455例非小细胞肺癌患者。经盲态独立中心审评(BICR)评估,两组客观缓解率(ORR)分别为50.2%和47.3%;深度缓解率分别为28.8%和17.3%。深度缓解定义为达到完全或部分缓解,且靶病灶直径总和较基线缩小至少50%。
期中分析显示,芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)联合默沙东1的抗程序性细胞死亡蛋白1(PD-1)单抗帕博利珠单抗(可瑞达®2)较含铂双药化疗联合帕博利珠单抗相比显著改善了程序性细胞死亡配体1(PD-L1)肿瘤比例分数(TPS)<1%的表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的晚期非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者一线治疗的无进展生存期(PFS),总生存期(OS)方面亦观察到获益趋势。
临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说,是寻找新的治疗药物和方法的,最快最安全的途径,可能带来新的希望和治疗机会,并能大大减轻家庭经济负担。目前康和源免疫之家有临床试验正在寻找患者,患者可通过参加临床试验来接受药物治疗,病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家(400-880-3716)来寻找适合的临床研究。
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