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PC-002获得快速通道资格,用于治疗伯基特淋巴瘤

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10月14日,Cothera宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已授予其临床项目 PC-002 快速通道资格,用于治疗伯基特淋巴瘤。

免疫管家 2024-10-23

无复发生存率提高一倍!CAR-T疗法为淋巴瘤、肺癌、卵巢癌患者续航

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10月17日,Nektar Therapeutics宣布新型 IL-15 受体激动剂NKTR-255联合靶向 CD19 和 CD22 的自体双特异性嵌合抗原受体 (CAR)-T 细胞疗法治疗复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(B-ALL)患者的数据。

免疫管家 2024-10-23

欧洲药品管理局(EMA)授予KRAS G12C抑制剂戈来雷塞孤儿药疗法认定

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10月21日,加科思宣布其自主研发的KRAS G12C抑制剂戈来雷塞(glecirasib)被欧洲药品管理局(EMA)授予孤儿药疗法认定。

免疫管家 2024-10-21

总生存率高达99%!纳武利尤单抗联合AVD化疗方案延长霍奇金淋巴瘤患者无进展生存期

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10月16日,《新英格兰医学杂志》发表了纳武利尤单抗(欧狄沃)联合多柔比星、长春碱和达卡巴嗪(AVD)治疗晚期霍奇金淋巴瘤(NL)的III期S1826试验(NCT03907488)数据结果。该试验旨在评估纳武利尤单抗(欧狄沃)联合AVD化疗与维布妥昔单抗(brentuximab vedotin)联合AVD化疗在晚期霍奇...

免疫管家 2024-10-21

“解药”就在病灶旁边!TIL细胞疗法“杀入”实体瘤,结直肠癌、黑色素瘤、胆管癌“瑟瑟发抖”

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1例乳腺癌患者,肿瘤达到11 cm大小,在手术治疗后接受化疗,但右侧淋巴结出现转移病灶,并且副作用难以忍受,于是患者接受细胞治疗,结果效果竟然出奇的理想。该治疗方式使她恢复到之前的日常活动水平,于是接受额外的细胞治疗持续十年。虽然期间病情复发,但是在免疫细胞治疗联合化疗治疗1年后,胸腔积液完全消失。截至 2021 年,...

免疫管家 2024-10-18

实体瘤抗癌新星:CAR-NK细胞疗法副作用小、抗成本更低

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NK细胞是机体重要的免疫细胞,与T细胞相比,NK细胞可自行识别并杀死癌细胞,满足大规模生产癌症免疫治疗的临床需求。而通过基因工程改造NK细胞,也就是在NK细胞上安装一个“GPS导航”系统(CAR),使其能够特异性地识别并攻击特定的肿瘤细胞,由此展现强大的肿瘤杀伤效果,这就是CAR-NK细胞疗法。

免疫管家 2024-10-17

CAR-T细胞疗法重击结直肠癌、甲状腺癌、卵巢癌等实体瘤

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10月12日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示,艺妙神州与北京大学肿瘤医院合作开发的IM96 CAR-T细胞注射液获得临床试验默示许可,用于治疗转移性结直肠癌患者。

免疫管家 2024-10-16

CAR-T细胞产品IM96获得临床试验许可用于结直肠癌

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2024年10月12日,据国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网显示,艺妙神州与北京大学肿瘤医院合作开发的用于治疗转移性结直肠癌的全新一代抗肿瘤药物IM96嵌合抗原受体T细胞注射液(IM96 CAR-T细胞注射液,简称“IM96”)获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)临床试验默示许可。

免疫管家 2024-10-15

结直肠癌患者福音!欧狄沃与逸沃双免疫联合疗法在国内获批新适应症

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10月14日,百时美施贵宝宣布国家药品监督管理局(NMPA)批准纳武利尤单抗(欧狄沃)与伊匹木单抗(逸沃)的双免疫联合疗法适用于不可切除或转移性微卫星高度不稳定性(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)结直肠癌(CRC)患者的一线治疗。

免疫管家 2024-10-15

长达815天的无病生存!CAR-T细胞疗法“挽救”血液系统肿瘤患者,临床缓解率高达100%!

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10月8日,Aurigene Oncology宣布靶向BCMA的CAR-T细胞疗法Ribrecabtagene autoleucel (DRL-1801)用于复发/难治性多发性骨髓瘤患者的I期临床试验结果。

免疫管家 2024-10-15

CAR-T细胞产品纳基奥仑赛实现系统性红斑狼疮相关的免疫性血小板减少症患者实现临床完全缓解

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10月11日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:CAR-T细胞治疗产品源瑞达(纳基奥仑赛注射液)新药临床试验申请(IND)获得默示许可,用于治疗难治性系统性红斑狼疮相关的免疫性血小板减少症(SLE-ITP)。

免疫管家 2024-10-14

美国370万一针的TIL细胞疗法上市!国内外开展研究“热潮”

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肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)是存在于肿瘤内部的“奸细”,通过释放细胞毒素来直接杀伤癌细胞。为了加强TILs细胞的杀伤能力,研究人员对TILs细胞进行优化扩增,从而提高TILs细胞的数量以及质量,来有效提高战力,这就是TIL细胞疗法。

免疫管家 2024-10-11

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