超九成患者产生临床反应！CAR-T细胞疗法攻克多发性骨髓瘤

作者：小编更新时间：2025-03-17 点击数：

2024年美国血液学会(ASH)年会将在12月份在美国圣地哥亚举行，美国血液学会年会(ASH年会)是全球首屈一指的血液学领域的科学交流盛会。此次会议上将公布众多CAR-T细胞治疗产品在多发性骨髓瘤中的最新研究数据。下面小编带大家抢先了解几项CAR-T细胞产品亮眼的临床数据。

KQ-2003-多发性骨髓瘤

KQ-2003是科弈药业自主创新的BCMA/CD19双靶CAR-T疗法，能同时靶向B细胞成熟抗原（BCMA）和CD19两个治疗靶点。此次会议将报告KQ-2003在复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者（含髓外病灶转移患者）中的1/2期研究（NCT04714827）数据结果。

结果显示：23例患者接受KQ-2003治疗的患者中5例患者无血液学可测量指标，其余18例患者均得到有效缓解，肿瘤实现缩小或消失，总缓解率（ORR）高达100%，其中16例患者实现严格的完全缓解或完全缓解（sCR/CR），sCR/CR 率为 88.9%，其余2例患者在KQ-2003治疗后达到了非常好的部分缓解（VGPR），中位总生存期（OS）未达到，6 个月和12个月总生存率均为86.2%，也就是86.2%的患者生存时间达到12个月；中位无进展生存期（PFS）未达到，6 个月无进展生存期（PFS）率为86.5%，12 个月无进展生存期（PFS）率为75.3%。

在该试验数据中，我们可以看到CAR-T疗法KQ-2003在复发/难治性多发性骨髓瘤患者中表现出较高的缓解率并具有持久的反应。

泽沃基奥仑赛-多发性骨髓瘤

赛恺泽（泽沃基奥仑赛注射液）是大家比较熟知的一款用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的全人源自体BCMA CAR-T细胞产品，是国内批准上市的第五款CAR-T产品。此次会议上将报告泽沃基奥仑赛在复发/难治性多发性骨髓瘤患者中的II期研究的亚组分析结果，以评估基线特征对泽沃基奥仑赛在复发/难治性多发性骨髓瘤患者中的疗效是否有影响。

结果显示：在102例至少接受过3线治疗（包括一种免疫调节药物和一种蛋白酶体抑制剂）的复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者中，高达92.2%的患者实现客观缓解，也就是肿瘤缩小或消失，其中69患者达到严格完全缓解（sCR），4例患者实现完全缓解（CR），20例患者达到非常好的部分缓解（VGPR），1例患者达到部分缓解（PR）。

在这里我们可以得出结论，基线特征对泽沃基奥仑赛在复发/难治性多发性骨髓瘤患者中的临床有效性影响并不大。

CT071-多发性骨髓瘤

CT071是一种全人源的靶向GPRC5D的自体CAR-T细胞产品，此次会议将报告CT071在难治/复发性多发性骨髓瘤患者中的临床（NCT05838131）效果。

结果显示：17例接受CT071治疗的患者中，16例患者在CT071治疗后得到显著缓解，总缓解率（ORR）为 94.1%，其中9例患者达到严格完全缓解（sCR），7例患者在CT071治疗第 4 周达到完全缓解或更好。

该研究表明，CT071在难治/复发性多发性骨髓瘤患者中具有令人鼓舞的临床缓解率。

CT0590-多发性骨髓瘤

CT0590是一种异体双靶点的CAR-T细胞疗法，此次会议将报告CT0590在复发/难治性多发性骨髓瘤患者中的I 期研究（NCT05066022）数据。

共纳入4例复发/难治性多发性骨髓瘤患者和1例原发性浆细胞白血病（pPCL）患者。结果显示：3例患者确认实现客观反应，其中2例患者达到严格完全缓解（sCR），多发性骨髓瘤患者缓解持续时间达到23个月，原发性浆细胞白血病患者缓解持续时间为20个月，1例达到部分缓解（PR）。

结果表明，CT0590可以实现多发性骨髓瘤患者的持久临床反应。

anito-cel--多发性骨髓瘤

Anitocabtagene autoleucel（anito-cel）是一款靶向BCMA的CAR-T细胞疗法，此次会议将报告anito-cel治疗复发和/或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者的 1 期研究中位随访34个月的疗效和安全性。

结果显示：38例接受anito-cel治疗的患者均表现出临床反应，其中30例达到实现严格的完全缓解或完全缓解（sCR/CR），5例患者达到非常好的部分缓解（VGPR），3例患者实现部分缓解（PR）。9个月无进展生存期（PFS）率为92%，18和27个月的无进展生存期（PFS）率分别为65%和52%，9个月总生存期（OS）率高达97%，也就是97%的患者生存时间超过9个月，18和 27个月的总生存率分别为82%和78%。

该数据表明，anito-cel治疗多发性骨髓瘤患者具有持久的无进展生存期和总生存期。

如何寻找CAR-T细胞治疗

临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，是寻找新的治疗药物和方法的，最快最安全的途径，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。目前CAR-T细胞疗法有临床试验正在寻找多发性骨髓瘤患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。

结语

多发性骨髓瘤（MM）是血液系统的常见恶性肿瘤，被称为“吃骨头”的血液病。目前我国多发性骨髓瘤发病率正逐年上升，严重危害公众健康。此次美国血液学会(ASH)年会的召开，将带领多发性骨髓瘤患者得到CAR-T细胞疗法的最新数据。随着临床数据不断更新，我们可以看到CAR-T细胞疗法在多发性骨髓瘤中的疗效正在逐渐得到改善，相信未来会有越来越多的CAR-T细胞产品上市，造福多发性骨髓瘤患者。

参考资料

1.https://ash.confex.com/ash/2024/webprogram/Paper201160.html

2.https://www.carsgen.com/cn/news/

3.https://ash.confex.com/ash/2024/webprogram/Paper204620.html

4.https://ash.confex.com/ash/2024/webprogram/Paper204790.html

5.https://ash.confex.com/ash/2024/webprogram/Paper204401.html

6.https://ash.confex.com/ash/2024/webprogram/Paper201080.html

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