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CAR-T产品普基仑赛注射液纳入优先审评用于治疗CD19阳性的复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病

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国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网显示,普基仑赛注射液(pCAR-19B细胞自体回输制剂)的新药上市申请拟纳入优先审评,用于治疗3~21岁CD19阳性的复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病患者。

免疫管家 2024-08-08

CAR-T疗法真实疗效:前列腺癌、神经母细胞瘤、肝癌、胰腺癌、肾癌重大突破

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CAR-T细胞疗法就是从患者身上分离出T细胞,经过工程改造来杀死肿瘤细胞。目前已在治疗各种血液系统恶性肿瘤取得成功。而随着对CAR-T疗法的不断探索研究,这一技术终于在实体瘤治疗领域实现重大突破!

免疫管家 2024-08-08

FDA批准vorasidenib用于2级星形细胞瘤或少突神经胶质瘤患者

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8月6日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准 异柠檬酸脱氢酶-1 (IDH1)和异柠檬酸脱氢酶-2 (IDH2)抑制剂vorasidenib (Voranigo)用于12岁及以上在接受手术(包括活检、次全切除或全切除)后患有2级星形细胞瘤或少突神经胶质瘤,且存在易感的IDH1或IDH2突变的成人和儿童患者。

免疫管家 2024-08-07

抗CD70-CAR-T(anti-CD70-CAR-T)细胞注射液治疗CD70+不可手术切除的局部晚期或复发/转移性肾细胞癌患者的安全性和有效性的探索性临床研究

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免疫管家 2024-08-07

实体瘤克星!TIL疗法在黑色素瘤、非小细胞肺癌、肝细胞癌、宫颈癌中大放异彩

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TIL细胞疗法通过从肿瘤组织中分离出浸润淋巴细胞,将这些细胞进行优化扩增后再重新回输到患者体内,这些经过培养和扩增的淋巴细胞具有识别和杀伤肿瘤细胞的能力,可以帮助免疫系统识别和破坏癌细胞,具有杀伤能力更强、治疗更精准的优势。

免疫管家 2024-08-07

中位生存20个月!CAR-T疗法横扫神经母细胞瘤、前列腺癌、胶质母细胞瘤

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神经母细胞瘤是儿童最常见的颅外实体瘤,预后较差。近年来,CAR-T细胞疗法被称为“最有希望治愈癌症”的一种前沿免疫疗法,是医学界的研究“热点”。

免疫管家 2024-08-07

生存期延长超4年!溶瘤病毒显疗效:视网膜母细胞瘤、膀胱癌、结直肠癌、胰腺癌获益

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溶瘤病毒(OVs)是一类新兴的癌症治疗药物,具有在肿瘤细胞中选择性复制、递送多种真核转基因有效载荷、诱导免疫原性细胞死亡和促进抗肿瘤免疫的优点,以及与其他癌症治疗药物在很大程度上不重叠的可耐受安全性。

免疫管家 2024-08-06

又一细胞免疫疗法上市!TCR-T细胞疗法获批滑膜肉瘤,实体瘤患者福音

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8月2日,美国食品药品监督管理局(FDA)宣布批准工程化T细胞疗法(TCR-T)Afamitresgene autoleucel(Afami-cel,Tecelra)用于治疗既往接受过化疗的不可切除或转移性滑膜肉瘤成人患者。

免疫管家 2024-08-05

重磅!全球首款TCR-T细胞疗法获批上市!肿瘤缩小81%!

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(美国时间)8月1日,Adaptimune Therapeutics宣布首款用于治疗实体瘤的工程化T细胞疗法(TCR-T)Afamitresgene autoleucel(Afami-cel,Tecelra)成功获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准用于治疗既往接受过化疗的不可切除或转移性滑膜肉瘤成人患者。

免疫管家 2024-08-05

肿瘤完全消失!CAR-T细胞疗法研究进展:白血病、胃癌患者获益

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CAR-T细胞疗法是将病人自身免疫系统的T细胞提取出后,为其装备上能识别攻击癌细胞的武器设备,再将这些升级过的T细胞重新注回患者身体,由这些拥有武器的T细胞来与癌细胞战争,并将其消灭。

免疫管家 2024-08-02

头颈癌治疗进展:PD-1抑制剂、细胞疗法与硼中子疗法有何疗效?

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7月22日,《Journal of Clinical Oncology》公布了帕博利珠单抗联合卡铂和紫杉醇治疗复发/转移性头颈部鳞状细胞癌(R/M HNSCC)的IV 期KEYNOTE-B10研究数据。

免疫管家 2024-08-02

国内首款!TCR-T细胞产品TAEST16001注射液纳入突破性治疗品种名单

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7月30日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)将TCR-T细胞免疫治疗产品TAEST16001注射液纳入突破性治疗品种名单,标志着该产品作为中国第一个IND获批开展临床试验的TCR-T细胞治疗新药取得重大突破,有望成为中国第一款上市的TCR-T细胞治疗药物。

免疫管家 2024-08-01

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