杰科生物的JL15003注射液拟纳入突破性治疗品种

12月3日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示，杰科生物申报的JL15003注射液拟纳入突破性治疗品种，拟定适应症为复发胶质母细胞瘤。

JL15003注射液是一种基于脊髓灰质炎病毒SabinⅠ型减毒株改造的溶瘤病毒产品。其可直接杀灭胶质母细胞瘤，不损伤正常细胞，同时可激发体内针对肿瘤细胞的免疫，特异性杀伤肿瘤，从而达到手术和化疗不具有的优势，患者只需输入一剂即可见效，可以大大提高病人生活质量，延长生命周期，解决临床难题。

2021年12月，获得国家药品监督管理局药品审评中心的可以进行临床试验，用于治疗复发/难治性胶质母细胞瘤。

溶瘤病毒是一类天然或经过基因改造的病毒，可以选择性地在肿瘤细胞中复制并杀死癌细胞，并激活人体免疫系统来对抗肿瘤转移，同时保持正常细胞不受损。

萨格勒布大学的病毒学家 Beata Halassy因个人与乳腺癌的非凡斗争而成为头条新闻。2016年，Beata Halassy首次被诊断出患有浸润性导管癌，于是通过乳房切除术和辅助化疗进行治疗。但是4年后，也就是2020年，她的癌症复发，发现了一个大小为 2 厘米的实体瘤。但是她想要尝试一些不同的治疗方式，于是拒绝继续接受化疗，选择依靠自己的病毒学经验来拯救自己。这是一场赌注，但对她来说这看起来很有希望。

治疗两个月后，Beata Halassy的肿瘤小了大约65%，从2.47cm³显著缩减至0.91cm³并从一个硬的、伴有皮肤炎症的固定结节，变成软的、没有皮肤炎症的可移动结节；肿瘤的侵袭性边缘也出现了消退迹象，因此她将其摘除。现在她已经4年没有患癌症了。

临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，是寻找新的治疗药物和方法的，最快最安全的途径，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。目前溶瘤病毒有临床试验正在寻找患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。