ASPEN-06研究2期试验的积极数据更新

2025 年 1 月 23 日，ALX Oncology宣布了ASPEN-06研究2期临床试验的积极更新数据，并在2025 年美国临床肿瘤学会（ASCO）胃肠道癌症研讨会上以口头报告的形式分享。该试验旨在评估evorpacept（依沃帕赛普）联合曲妥珠单抗、CYRAMZA®（雷莫芦单抗）和紫杉醇用于治疗既往接受过治疗的HER2阳性胃/胃食管交界处癌患者。

结果显示：联合治疗组客观缓解率（ORR）为 41.3%，其中1例患者达到完全缓解（CR），25例患者部分缓解（PR），21例患者病情稳定（SD），中位缓解持续时间（DOR）为 15.7 个月，中位无进展生存期（PFS）为 7.5 个月。对照组客观缓解率（ORR）为26.6%，其中1例患者完全缓解（CR），16例患者部分缓解（PR），35例患者病情稳定。

联合治疗组中位缓解持续时间（DOR）为 15.7 个月，中位无进展生存期（PFS）为 7.5 个月。对照组中位缓解持续时间（DOR）为 9.1 个月，中位无进展生存期（PFS）为7.4 个月。

在新鲜 HER2 阳性活检的患者中，ETRP 显示 mDOR 为 15.7 个月，mPFS 为 9.5 个月，而 TRP 对照组的 mDOR 分别为 14.5 个月和 7.1 个月，PFS HR 为 0.62。

在通过新鲜活检或 ctDNA HER2 阳性确定的 HER2 阳性表达的患者中（n=96），在 TRP 中加入依武帕西普导致 48.9% 的 ORR、15.7 个月的 mDOR 和 7.5 个月的 mPFS，而 TRP 对照组为 24.5%ORR、9.1 个月的 mDOR 和 6.7 个月的 mPFS， PFS HR 为 0.64。

evorpacept是一种 CD47 阻断治疗药物，结合了高亲和力 CD47 结合结构域和灭活的专有 Fc 结构域。在与各种领先的抗癌抗体联合在一系列血液系统和实体恶性肿瘤中均显示出有希望的活性和良好的耐受性。

临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，是寻找新的治疗药物和方法的，最快最安全的途径，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。寻找新治疗方式或已广泛转移且对手术和常规治疗反应不佳的患者可提交病历资料至康和源免疫之家（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。

参考资料

1.https://ir.alxoncology.com/news-releases/news-release-details/alx-oncology-presents-positive-updated-data-aspen-06-phase-2

2.https://ir.alxoncology.com/static-files/c8bb840e-61da-419e-b44a-6aef922afa6b