所有转移病灶完全消退！TCR-T赶超CAR-T疗法，实体瘤的曙光即将上市

作者：小编更新时间：2024-03-15 点击数：

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在现代医学领域，细胞免疫疗法（cellular immunotherapy）作为一种新兴的癌症治疗手段，近年来受到越来越多的关注。2024年细胞免疫疗法终于爆发了！

除了近几日火爆的CAR-T疗法和TIL疗法，T细胞受体工程化T细胞（TCR-T）疗法也是一种潜在的癌症治疗细胞免疫疗法。

由于CAR-T疗法在治疗B细胞恶性肿瘤方面具有显著的疗效，人们对 CAR-T疗法的兴趣已超过TCR-T疗法。然而，由于CAR-T试验迄今为止未能在实体癌的治疗中引起令人满意的反应，因此TCR-T疗法越来越受到关注。

关于TCR-T

TCR-T细胞疗法也是过继细胞转移疗法(ACT)的一种，通过筛选和鉴定能特异性结合靶抗原的TCR序列，利用基因工程改造来自患者外周血的T细胞，然后将改造后的T细胞回输至患者体内，使其能特异性识别并杀伤表达抗原的肿瘤细胞，从而达到治疗肿瘤的目的。T细胞受体工程化T细胞疗法(TCR-T)治疗不受靶细胞表面抗原表达的限制，是一种潜在的肿瘤细胞免疫治疗方法。可广泛用于治疗包括实体瘤在内的多种恶性肿瘤细胞，在肿瘤治疗方面也显示出巨大的潜力。

TCR-T细胞疗法在头颈癌、肝癌、黑色素瘤、滑膜肉瘤等实体瘤的治疗中都显示出巨大的潜力。

黑色素瘤

TCR-T细胞治疗实体瘤的临床试验首先在黑色素瘤患者中进行。2011年，研究人员报告了一项临床试验的结果：20例NY-ESO-1黑色素瘤患者中有11例(55%)接受了NY-ESO-1反应性TCR转导的自体T细胞，表现出客观的临床反应。黑色素瘤患者的估计总体3年和 5年生存率均为33%，4例黑色素瘤患者完全缓解。

其中一名完全反应者，表现出多发性肝和肺转移消退。

滑膜肉瘤

在上述临床试验中，纳入了18例NY-ESO-1滑膜细胞肉瘤患者，有11例(61%)，接受了NY-ESO-1反应性TCR转导的自体T细胞。部分缓解持续3个月至18个月，3年和5年的总生存率分别为38%和14%。

两名滑膜细胞肉瘤患者有持续的临床反应：患者1表现出多发肺转移几乎完全消退，以及大盆腔骨病变大幅消退，均在治疗后持续了近 4 年（下图A）；患者2所有转移病灶均完全消退，包括治疗后维持超过一年的多发性肺转移（下图B）。

如何参加TCR-T临床试验

值得庆幸的是医瘤界这里有一款TCR-T针对滑膜肉瘤的临床试验正在全国范围内寻找受试者

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项目名称：TC-N201注射液治疗滑膜肉瘤的1期临床研究

部分入选标准：

1.年龄18至70周岁（含18和70），性别不限；

2.预期生存期至少3个月；

3.美国东部肿瘤协作组（Eastern Cooperative Oncology Group，ECOG）评分体能状态为0-1的受试者；

4.经组织病理学确诊的转移性或者复发性实体肿瘤（如食管癌、滑膜肉瘤、恶性黑色素瘤等）。

想要参加临床试验的患者可致电康和源免疫之家医学部（400-880-3716）了解详情后提交病理报告、治疗经历等资料进行初步评估。

即将上市的TCR-T

1月31日，Adaptimmune Therapeutics公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已经接受了其工程化T细胞受体（TCR）T细胞疗法afamitresgene autoleucel（Afami-cel）的生物制剂许可申请（BLA），并授予其优先审评资格。该申请的目标日期为2024年8月4日。

在SPEARHEAD-1试验中，70%对Afami-cel有反应的晚期滑膜肉瘤患者中在治疗两年后仍然保持存活。

综上所述，TCR-T细胞疗法是一种治疗肿瘤的强效免疫疗法，在众多癌症治疗中都有着明显的疗效。但是TCR-T细胞疗法的临床应用仍然具有挑战性。我们相信，TCR-T疗法能在科研人员的不懈努力下在癌症领域发挥更重要的作用。，成为抗癌治疗的重要组成部分。

扫描下方二维码，或者直接电话咨询康和源免疫之家医学部（400-880-3716），为癌友患者们分享更多信息。

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参考资料

A Pilot Trial Using Lymphocytes Genetically Engineered with an NY-ESO-1–Reactive T-cell Receptor: Long-term Follow-up and Correlates with Response | Clinical Cancer Research | American Association for Cancer Research (aacrjournals.org)

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Tag： TCR-T疗法 Afami-cel

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