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匹妥布替尼在国内获批新适应症

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3月2日,信达生物宣布非共价(可逆)BTK抑制剂捷帕力®(匹妥布替尼)正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准新增适应症,用于治疗既往经过至少包含布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂在内的一种系统治疗的成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者。

免疫管家 2026-03-02

美国FDA批准acalabrutinib联合Venclexta用于慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤

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2月19日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准acalabrutinib(Calquence)联合Venclexta于治疗成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者。

免疫管家 2026-02-24

64.1%完全缓解率、91.7%微小病灶阴性!关于CAR-T疗法,患者关心的几个问题:疗效、费用、医保、最新进展…

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1月27日,Imviva Biotech宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已授予其用于治疗复发/难治性T细胞急性淋巴细胞白血病/淋巴母细胞淋巴瘤的异体抗CD7 CAR-T细胞疗法CTD402孤儿药资格认定。

免疫管家 2026-02-04

美国FDA授予CAR-T疗法Sofi-cel突破性疗法认定

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1月21日,Wugen宣布其研究性嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法Sofi-cel已获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的突破性疗法认定。

免疫管家 2026-01-27

持续完全缓解15个月!现成CAR-NK细胞疗法,100%疾病控制,安全更省时,多领域显效

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近日,ImmunityBio公布了一种现成的同种异体CD19嵌合抗原受体自然杀伤细胞疗法(CAR-NK)的QUILT-106临床研究(NCT06334991)的更新数据:数据显示持续完全缓解,缓解持续时间已延长至15个月且仍在持续,至今观察到100%的疾病控制。

免疫管家 2026-01-20

无化疗CD19 CAR-NK细胞疗法在Waldenstrom淋巴瘤中实现了持久的15个月完全缓解

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1月16日,ImmunityBio公布了正在进行的QUILT-106临床研究(试验编号NCT06334991)的最新疗效与安全性数据。该研究评估的是一种现成型同种异体CD19嵌合抗原受体自然杀伤细胞疗法。该CD19 t-haNK疗法是一种靶向高亲和力自然杀伤细胞疗法,通过基因工程改造表达CD19特异性嵌合抗原受体,联合...

免疫管家 2026-01-19

CAR-T细胞治疗产品泊基奥仑赛注射液临床试验申请获批

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1月8日,艺妙神州宣布其自主研发的CAR-T细胞治疗产品赛泊华®(通用名:泊基奥仑赛注射液,研发代号:IM19)针对非霍奇金淋巴瘤(NHL)的二线治疗临床试验申请获得批准。此次获批标志着赛泊华®在适应症拓展上取得关键进展,未来有望为更多非霍奇金淋巴瘤患者提供更早线的治疗选择,同时这也是艺妙生物在全球范围内获批的第10个...

免疫管家 2026-01-09

索托克拉片(商品名:百悦达)在国内获批上市

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1月6日,国家药品监督管理局(NMPA)批准索托克拉片(商品名:百悦达)上市。该药适用于既往经过至少包含布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂在内的一种系统治疗的成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者、既往接受过至少两种系统性治疗(含布鲁顿氏酪氨酸激酶[BTK]抑制剂)的复发或难治性套细胞淋巴瘤(M...

免疫管家 2026-01-07

有没有一种疗法,能兼具CAR-T的疗效,却更安全、更经济?抗癌“特种兵”CAR-NK带来新希望

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传统的CAR-T细胞疗法疗效精准但价格昂贵,且耗时长、副作用可能威胁生命。那么有没有一种同样具有高疗效,价格相对较低、制备快、副作用较低的前沿方法呢?今天,让我们一起探索癌症治疗领域的一项创新技术:CAR-NK细胞疗法。

免疫管家 2026-01-05

抗癌新突破!肿瘤疫苗显著延长淋巴瘤、黑色素瘤、脑瘤、乳腺癌等患者生存期

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近日,恒赛生物宣布其自主研发的原创树突状细胞疫苗(DC疫苗)KSD-101注射液获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的快速通道资格,用于治疗复发或难治性(R/R)EBV阳性淋巴瘤。

免疫管家 2025-12-29

DC疫苗KSD-101注射液正式获得美国FDA授予快速通道资格

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12月25日,恒赛生物宣布其自主研发的原创树突状细胞疫苗(DC疫苗)KSD-101注射液正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的快速通道资格(Fast Track Designation, FTD),用于治疗复发或难治性(R/R)EBV阳性淋巴瘤。KSD-101成为我国首个获得FTD认定的DC疫苗产品。

免疫管家 2025-12-26

457天无进展生存!mRNA癌症疫苗联合治疗方案在食管癌、胰腺癌、头颈癌等多癌种中见曙光

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mRNA疫苗早在新冠疫情期间便被证明在预防严重疾病方面是安全有效的。而这一技术也为癌症患者提供了一种新颖且引人入胜的方法。

免疫管家 2025-12-23

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