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靶向GUCY2C的CAR-T细胞产品IM96获得美国FDA临床试验批准

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近日,艺妙神州宣布其自主研发的实体肿瘤CAR-T细胞治疗候选药物——靶向GUCY2C的IM96嵌合抗原受体T细胞注射液(IM96 CAR-T细胞注射液,“IM96”),正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)的新药临床试验(IND)批准,适应症为胃癌和结直肠癌。

免疫管家 2025-05-06

CAR-T细胞产品C-CAR031治疗鳞状细胞肺癌完成首例患者给药

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4 月 12 日,上海交通大学医学院附属胸科医院宣布,全球首个靶向 GPC3(磷脂酰肌醇蛋白聚糖3)自体 CAR-T 细胞疗法 C-CAR031 治疗晚期鳞状细胞肺癌的临床研究,已顺利完成首例患者回输。

免疫管家 2025-04-14

CAR-T细胞疗法在实体瘤领域“大杀四方”,重击胰腺癌、前列腺癌、脑胶质瘤、肾癌

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多年来,免疫疗法承载着人类对抗癌症的希望。随着免疫检查点抑制剂、靶向药物、CAR-T细胞疗法等逐渐取得进展,越来越多的癌症患者从中获益,甚至实现长期生存。

免疫管家 2025-04-01

易慕峰生物EpCAM CAR-T细胞治疗产品新增适应症试验申请获批

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3月21日,易慕峰生物宣布其自主研发的靶向EpCAM自体CAR-T细胞注射液产品(IMC001)新增适应症的临床试验申请已获中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)默示许可,用于治疗上皮性晚期实体瘤。

免疫管家 2025-03-27

100%疾病控制率!国研CAR-T细胞产品大显神威,胃癌、脑胶质瘤、卵巢癌、间皮瘤等治疗取得惊人进展

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近日,福建省肿瘤医院肝胆胰胃肠内科一位经多线治疗的晚期胃癌患者经CAR-T细胞治疗后达到了临床完全缓解(cCR)。

免疫管家 2025-02-25

超九成患者病情得到控制!国研CAR-T细胞产品“火力全开”,横扫结直肠癌、肝癌、骨髓瘤、淋巴瘤

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近日,国内科济药业通用型BCMA CAR-T产品首例入组患者在第28天疗效评估时,取得积极的疗效。 据介绍,该患者是一名复发/难治性多发性骨髓瘤患者,既往曾经接受过3线联合药物治疗和自体造血干细胞移植,疾病进展后入组临床试验。经CAR-T治疗后达到严格意义上的完全缓解(sCR),且微小残留病灶(MRD)阴性。 ...

免疫管家 2025-02-12

EpCAM CAR-T细胞治疗产品IMC001新增适应症IND申请获受理

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12月25日,易慕峰生物宣布其自主研发的靶向EpCAM自体CAR-T细胞注射液产品(IMC001)新增适应症的临床试验申请已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理,用于治疗上皮性晚期实体瘤。

免疫管家 2024-12-26

系统性红斑狼疮有救了?多款CAR-T细胞产品展开激烈角逐,临床缓解不在话下

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12月6日,国家药品监督管理局药品审评中心显示:精准生物自主研发的靶向CD19的CAR-T细胞产品MC-1-50细胞制剂获得临床试验默示许可,用于治疗18岁及以上的难治性系统性红斑狼疮患者。

免疫管家 2024-12-11

短短28天便改变了她的命运!《柳叶刀》重磅公布在研CAR-T细胞产品I期研究数据

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11月28日,在美国、澳大利亚和加拿大进行的I期临床(NCT04502446)研究结果在《柳叶刀》发布,该试验旨在评估CTX130在复发或难治性外周T细胞淋巴瘤或皮肤T细胞淋巴瘤患者的安全性、活性以及细胞药代动力学特性。

免疫管家 2024-12-06

CAR-T疗法实现晚期胃癌患者无癌生存超过9个月

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2022年9月,朱女士的母亲被诊断为胃窦癌。接受姑息性胃肠吻合术解除幽门梗阻以及化疗,但是效果并不理想。肿瘤已累及横结肠及系膜根部,手术根治已无可能。

免疫管家 2024-12-02

CAR-T细胞产品IM96获得临床试验许可用于结直肠癌

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2024年10月12日,据国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网显示,艺妙神州与北京大学肿瘤医院合作开发的用于治疗转移性结直肠癌的全新一代抗肿瘤药物IM96嵌合抗原受体T细胞注射液(IM96 CAR-T细胞注射液,简称“IM96”)获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)临床试验默示许可。

免疫管家 2024-10-15

CAR-T细胞产品纳基奥仑赛实现系统性红斑狼疮相关的免疫性血小板减少症患者实现临床完全缓解

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10月11日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:CAR-T细胞治疗产品源瑞达(纳基奥仑赛注射液)新药临床试验申请(IND)获得默示许可,用于治疗难治性系统性红斑狼疮相关的免疫性血小板减少症(SLE-ITP)。

免疫管家 2024-10-14

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