原启生物双靶点Claudin 18.2/MSLN自体CAR-T细胞治疗药物OriC613获批临床，用于治疗晚期实体瘤

10月17日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示：原启生物自主研发的双靶点Claudin 18.2/MSLN自体CAR-T细胞治疗药物OriC613获批临床，用于治疗晚期实体瘤。

Claudin 18.2是一种紧密连接分子，主要存在于非恶性胃上皮中，在恶性转化过程中可以在肿瘤细胞表面接近，可以参与肿瘤细胞的增殖、分化和迁移，在多种消化道肿瘤中表达，为癌症治疗提供了一个有吸引力的靶点。

MSLN（间皮素）是一种在多种实体瘤中高度表达的抗原，尤其是间皮瘤、卵巢上皮癌和胰腺癌，但也存在于肺和子宫恶性肿瘤以及胆管细胞癌中。

IMC002是一款靶向CLDN18.2的自体CAR-T产品，在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，易慕峰生物展示了IMC002在胃癌患者中的临床研究数据。该试验共3例晚期不可切除胃癌患者接受治疗，3例患者均病情稳定（SD），值得注意的是，其中2例患者肿瘤实现缩小，并分别在CAR-T细胞IMC002治疗11周和44周成功转化进行了根治性切除手术，而且44周手术的患者实现了完全缓解（CR），并已无癌生存超半年！

该试验表明，IMC002在晚期 CLDN18.2阳性胃癌患者中有效。

目前CAR-T临床试验正在全国范围内寻找患者，临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。如果有需要或有兴趣了解临床试验的患者可以咨询康和源免疫之家医学部（400-880-3716）。