CAR-T细胞疗法重击结直肠癌、甲状腺癌、卵巢癌等实体瘤

作者：小编更新时间：2024-10-16 点击数：

10月12日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示，艺妙神州与北京大学肿瘤医院合作开发的IM96 CAR-T细胞注射液获得临床试验默示许可，用于治疗转移性结直肠癌患者。

2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上报告了IM96用于治疗晚期转移性结直肠癌（mCRC）的I期临床研究（NCT05287165）数据。

共纳入20例患者，结果显示：疾病控制率（DCR）为73.7%，客观缓解率（ORR）为26.3%。

关于嵌合抗原受体T（CAR-T）细胞疗法

嵌合抗原受体T（CAR-T）细胞疗法是目前医疗界的热点，通过将人体内的T细胞分离出，然后经过基因工程将分离出的T细胞进行改造升级，让它们拥有能够识别并杀死癌细胞的能力，最后将这些升级后的癌细胞“杀手”再回输至人体，以此来达成杀伤肿瘤细胞的目的。

AIC100治疗甲状腺癌

AIC100是一款CAR-T细胞候选产品，7月23日，AffyImmune宣布美国食品和药物管理局（FDA）授予AIC100为再生医学高级疗法（RMAT），用于复发性间变性甲状腺癌（ATC）患者。

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2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）上报告了AIC100在甲状腺癌患者中的疗效。该试验共10例实体瘤患者以3 个剂量水平（DLs）输注 AIC100，其中6例为甲状腺未分化癌（ATC）患者，4例为低分化甲状腺癌（PDTC）患者，共9例患者可评估疗效，结果显示：客观缓解率（ORR）为22%，1例甲状腺未分化癌（ATC）患者实现部分缓解（PR），1 例低分化甲状腺癌（PDTC）患者实现完全缓解(CR)。疾病控制率（DCR）为 56%。典型病例如下：

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该试验表明，AIC100在甲状腺癌患者中显示出有前景的抗肿瘤活性。

PRGN-3005治疗卵巢癌

PRGN-3005 UltraCAR-T 是一种使用非病毒基因递送制造的自体嵌合抗原受体 T（CAR-T）细胞疗法，2023年美国临床肿瘤学会（ASCO）上公布了PRGN-3005 UltraCAR-T 在晚期铂耐药卵巢癌患者中的1/1b期临床研究（NCT03907527）数据。

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共25例患者可评估疗效，结果显示：67%（6/9）患者的肿瘤负荷减少，疾病控制率（DCR）为 85.7%。1例患者接受两次PRGN-3005输注，肿瘤负荷减少了 28%，持续存活时间超过18个月。

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该试验表明，PRGN-3005在卵巢癌治疗中有效。

如何接受CAR-T细胞治疗

目前CAR-T细胞疗法临床试验正在寻找卵巢癌患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。如果有需要或有兴趣了解临床试验的患者可以咨询康和源免疫之家医学部（400-880-3716）。

部分入选标准：

1.年龄18-70岁，男女不限；

2.标准治疗失败患者；

3.预计生存时间≥3个月；

4.ECOG评估0-1分；

5.存在可测量病灶。

临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家医学部（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。

结语

截至目前，CAR-T细胞疗法已经在胃癌、肝癌、肾癌、胃癌、前列腺癌、结直肠癌、胰腺癌等多实体瘤临床试验中取得了显著疗效，但是CAR-T细胞疗法在实体瘤中的应用仍在探索阶段，尽管面临许多挑战，但通过研究人员不断的探索和创新，有望克服障碍，推动CAR-T细胞疗法在实体瘤中的蓬勃发展发展。

参考资料

1.https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2024.42.16_suppl.2518

2.https://affyimmune.com/news/affyimmune-receives-fda-regenerative-medicine-advanced-therapy-rmat-designation-for-aic100-in-recurrent-anaplastic-thyroid-cancer/

3.https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2024.42.16_suppl.6112

4.https://affyimmune.com/wp-content/uploads/2024/03/ASCO-2023_AIC100_Poster.pdf

5.https://investors.precigen.com/news-releases/news-release-details/precigen-announces-positive-phase-1-data-prgn-3005-autologous

6.https://www.prnewswire.com/news-releases/precigen-announces-positive-phase-1-data-for-prgn-3005-autologous-ultracar-t-cells-manufactured-overnight-for-infusion-next-day-to-advanced-stage-platinum-resistant-ovarian-cancer-patients-301842691.html

7.https://meetings.asco.org/abstracts-presentations/223084

扫描下方二维码，或者直接电话咨询康和源免疫之家医学部（400-880-3716），为癌友患者们分享更多信息。

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