嘉晨西海体内CAR-T疗法JCXH-213在系统性硬化症患者中实现组织B细胞清除

4月10日，嘉晨西海宣布其创新型体内CAR-T候选药物JCXH213的最新临床数据：在第一例系统性硬化症（SSc）患者中实现外周血与淋巴结组织的彻底B细胞清除。这是全球首次报道体内CAR-T技术实现深度组织B细胞清除。

JCXH-213是一款在研体内CAR-T疗法，采用mRNALNP技术直接在患者体内生成靶向CD19的CAR阳性T细胞。该候选药物搭载嘉晨西海专属的主动靶向tLCNP平台，特异性高效转染CD8⁺ T细胞。JCXH213正被用于针对B细胞恶性肿瘤和多种自身免疫性疾病的有效性和安全耐受性临床评估。

在一项正在进行的临床研究中，首例系统性硬化症患者接受低剂量JCXH213给药。单次给药后外周血B细胞计数即降至检测不到水平，并在两周的给药期内以及停药后至少15天内维持完全阴性（目前，观察仍持续进行中）。病人给药结束当日的自身抗体水平亦开始呈现出下降趋势。

尤为关键的是，组织活检结果证实，淋巴结组织（自身反应性B细胞的重要储存库）实现彻底B细胞清除，表证明公司主动靶向tLCNP平台可高效将编码CAR分子的mRNA 递送至 T 细胞，使被转染后的阳性T细胞的主动寻找靶目标并清除外周血以及深层组织和器官内的 B 细胞。人体深层组织器官的彻底B细胞清除是全球正在开发中的同类体内多款CAR-T 候选药物的首创成果。非人灵长类 (NHP) 动物数据显示淋巴结组织内的B细胞清除比骨髓更难实现，因而JCXH-213所取得的人体淋巴结B细胞清除数据尤为亮眼。

JCXH213在该系统性硬化症患者中耐受性良好，未出现细胞因子释放综合征（CRS），亦无肝酶异常升高。整个治疗期间未报告治疗相关不良事件。这一良好安全性特征在迄今所有接受JCXH-213治疗的患者中保持一致，包括B细胞淋巴瘤及其他自身免疫病适应症。此外，截至目前，JCXH-213所有受试病人直至用药结束均未出现抗药抗体。

目前国内有一项创新的体内CAR-T疗法的临床研究正在招募患者，为符合条件的患者提供接受前沿治疗的机会。体内CAR-T技术避免了体外细胞培养的复杂过程，治疗更便捷。

主要招募病种包括：

1.自身免疫性溶血性贫血患者；

2.复发难治性系统性红斑狼疮(SLE)；

3.复发难治性ANCA相关性血管炎(AAV)；

4.复发难治性干燥综合征(pSS)；

5.难治性重症肌无力(MG)；

6.复发难治性/进展性弥漫型硬皮病(dcSSc)；

7.复发难治性/进展性炎性肌病(IIM)。

如果您或您的家人正面临上述疾病的困扰，尤其是经历过多种传统治疗效果不佳，渴望寻求突破性治疗可能，请联系康和源免疫之家（400-880-3716）。