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2025年美国血液学会(ASH)年会上,驯鹿生物公布了其自主研发的全人源靶向BCMA CAR-T细胞治疗产品伊基奥仑赛注射液用于治疗不适合移植的高危新诊断多发性骨髓瘤(NDMM)患者的最新临床数据。
共有16例具有高危特征的NDMM患者接受了伊基奥仑赛输注。中位随访时间为27.04个月,中位PFS尚未达到,12个月、18个月和24个月的PFS率分别为87.5%、80.2%和74.5%。所有患者均在输注后1个月内达到MRD阴性,且80%的患者持续MRD阴性超过24个月。客观缓解率(0RR)为100%,其中93.8%达到严格的完全缓解(sCR)。
输注后,共有11名患者(68.8%)发生细胞因子释放综合征(CRS),均为1-2级。CRS发生的中位时间为7天,中位持续时间为3天。未观察到神经毒性或免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS)。
伊基奥仑赛注射液(Eque-cel)是一种针对B细胞成熟抗原(BCMA)的CAR-T细胞疗法,以慢病毒为基因载体转染自体T细胞,CAR包含全人源scFv、CD8a铰链和跨膜区、4-1BB共刺激分子和CD3ζ激活结构域。基于严格的分子结构筛选,通过全面的体内外功能评价,伊基奥仑赛注射液具有快速和强劲的疗效,并有突出的体内持久存续性,可使患者获得深度而持久的缓解。
临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说,是寻找新的治疗药物和方法的,最快最安全的途径,可能带来新的希望和治疗机会,并能大大减轻家庭经济负担。目前有临床试验正在寻找患者,患者可通过参加临床试验来接受药物治疗,病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家(400-880-3716)来寻找适合的临床研究。
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