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美国FDA批准teclistamab联合治疗方案用于多发性骨髓瘤

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2026年3月5日,美国食品药品监督管理局批准teclistamab (Tecvayli)与达雷妥尤单抗透明质酸酶-fihj联合用药,用于治疗既往至少接受过一线治疗(包括一种蛋白酶体抑制剂和一种免疫调节剂)的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。

免疫管家 2026-03-10

美国FDA批准达雷妥尤单抗联合方案用于新诊断的多发性骨髓瘤

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1月27日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准达雷妥尤单抗注射液(Daratumumab)与透明质酸酶 - fihj(hyaluronidase-fihj)联合化疗用于新诊断的多发性骨髓瘤成人,且不符合自体干细胞移植(ASCT)资格。

免疫管家 2026-01-28

TCE双抗LBL-034获FDA快速通道资格认定

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1月28日,维立志博宣布其基于TCE技术平台LeadsBody®自主研发的具有独特2:1结构和条件性激活的GPRC5D/CD3双特异性抗体LBL-034于2026年1月27日获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予快速通道资格认定,用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)。

免疫管家 2026-01-28

三特异性抗体IBI3003获得美国FDA授予快速通道资格

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1月27日,信达生物宣布其抗GPRC5D/BCMA/CD3三特异性抗体IBI3003获得美国食品和药物监督管理局(FDA)授予快速通道资格(Fast Track Designation, FTD),拟定适应症为接受过含一种蛋白酶体抑制剂(Pl)、一种免疫调节药物(IMiD)及一种抗CD38单抗的至少四线治疗的复发或难治...

免疫管家 2026-01-27

CAR-T细胞治疗产品IMC002用的胃癌的I/IIa 期临床研究结果公布于2026 ASCO GI

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2026年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会(ASCO GI)在1 月 8 日至 10 日于美国旧金山举办。此次会议上,易慕峰生物展示了其自主研发的靶向Claudin18.2(CLDN18.2)的自体CAR-T细胞治疗产品IMC002在晚期胃癌/胃食管结合部癌(GC/GEJ)患者中的 I/IIa 期 临床研究结果。

免疫管家 2026-01-13

克利夫兰诊所真实案例!多次复发、治疗无效…直到她尝试了这项前沿异体CAR-T疗法,5年后癌症仍未复发

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在癌症治疗的漫长征程中,每一次突破都如同黑暗中的明灯,为患者带来生的希望。12月15日,美国克利夫兰诊所分享了一名难治性多发性骨髓瘤患者通过前沿CAR-T细胞治疗实现5年长期无病生存的病例报告。

免疫管家 2025-12-18

异体CAR-T细胞疗法后患者五年无病生存的故事

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12月15日,克利夫兰诊所分享了一例接受异体CAR-T细胞疗法后患者五年无病生存的案例。

免疫管家 2025-12-17

“多亏了CAR-T疗法,我现在找回了生活”:理查德的故事

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2023年8月,77岁的理查德(Richard)被诊断出患有多发性骨髓瘤(一种血癌)。此前他因摔倒导致背部疼痛,家庭医生为他进行了血液检查,从而发现了病情。

免疫管家 2025-12-17

LBL-034突破性数据亮相2025 ASH

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第67届美国血液学会(ASH)年会上,维立志博报告了GPRC5D/CD3双特异性抗体LBL-034用于复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的I/II期临床研究结果。 LBL-034是靶向GPRC5D及CD3的人源化双特异性T-cell engager,利用维立志博专有的LeadsBody®平台开发。LBL-034...

免疫管家 2025-12-16

CAR-T产品CT0596用于多发性骨髓瘤的数据亮相2025 ASH年会

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第67届美国血液学会(ASH)上,科济药业展示了靶向BCMA的同种异体CAR-T细胞疗法(CT0596)在复发/难治性多发性骨髓瘤患者中的首次人体研究结果。

免疫管家 2025-12-10

国内治疗陷入困境?她的故事告诉你,为何要看向全球顶尖医疗

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琳达·莱恩 (Linda Lane)在2021年感染 COVID-19 几个月后仍然感到疲劳,当她告诉医生她的状态时,医生很快察觉到了异常。5月份的诊断结果证实了琳达患有多发性骨髓瘤,琳达对这种疾病并不陌生,她的岳父曾在 1990 年代患此病,并于 2002 年去世。

免疫管家 2025-11-14

重庆精准生物靶向CEA的CAR-T细胞治疗产品针对晚期复发或难治性非小细胞肺癌I期临床试验结果公布

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2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会将于美国东部时间5月30日-6月3日在芝加哥盛大召开。作为全球肿瘤学领域的顶级盛会,世界各地的肿瘤学专家、医生和研究人员将汇聚于此,共同探讨肿瘤治疗领域的最前沿进展。

免疫管家 2025-11-10

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