CAR-T产品IMC002 III期确证性临床研究全国启动

近日，由易慕峰生物主办的“一项在既往接受过至少二线治疗的CLDN18.2表达阳性的不可手术局部晚期或转移性胃或胃食管结合部腺癌成人受试者中比较IMC002与研究者选择的治疗的疗效和安全性的多中心、随机、对照、开放性III期确证性临床研究”全国研究者会成功召开。

IMC002为易慕峰自主研发的靶向CLDN18.2的自体CAR-T产品，采用高特异性VHH纳米抗体设计，有望提升耐受性、拓展临床剂量范围，并扩展至前线及联合治疗等场景，助力突破实体瘤治疗难题。CLDN18.2在胃癌、胰腺癌等多种肿瘤中高表达，被视为CAR-T治疗的理想靶点。IMC002注册临床试验（I期）已顺利完成，初步数据展现出优异的安全性和有效性。

会议上，福建省肿瘤医院林秀云医师分享了一例达到持续完全缓解（CR）的案例。该患者为晚期HER2阳性胃癌伴肝转移，历经多线靶向免疫化疗后病情持续进展，且HER2表达转为阴性，后续治疗选择极为有限。入组IMC002临床研究后，在接受单次IMC002输注后10个月，达到持续的完全缓解（CR）。

该患者自入组接受治疗后，未再接受其他抗肿瘤治疗，疗效从部分缓解（PR）持续改善至完全缓解（CR），且内镜下诊断及胃镜活检呈病理阴性，生活质量明显改善。近期输注后一年肿评显示持续完全缓解。

CAR-T细胞疗法从患者体内抽取血液提取T细胞，患者自身的细胞会在实验室里经过改造，T细胞会被赋予一种特殊的嵌合抗原受体（CAR），这种受体能够与癌细胞上的一种蛋白质相结合。这些CAR-T细胞在实验室中进行增殖，然后通过输血的方式重新输入患者体内。当这些经过重新编程的T细胞附着并摧毁快速分裂的癌细胞时，它们也会在体内不断增殖，并且可以在治疗后长期留存，继续对抗任何新出现的癌细胞。

临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，是寻找新的治疗药物和方法的，最快最安全的途径，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。目前有临床试验正在寻找患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。